ULTRACEF 250 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefprozil monohidrat

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC10

INN (International Adı):

cefadroxil monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefaklor

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ULTRACEF 250 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 250 mg sefprozile eşdeğer 261,55 mg
sefprozil
monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
opadry orange (85G23790) içeriği olarak; polivinil alkol, talk,
sarı demir oksit (E172iii),
makrogol/PEG, lesitin (soya) (E322), titanyum dioksit (E171),
kırmızı demir oksit (E172ii),
FD&C Günbatımı sarısı (E110) içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ULTRACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ULTRACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ULTRACEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ULTRACEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1_. _ULTRACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ULTRACEF, turuncu renkli, oval, film kaplı tabletlerdir. 10 ve 20
film kaplı tablet
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

ULTRACEF 250 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 250 mg
sefprozile eşdeğer
261,55 mg sefprozil monohidrat içerir.

ULTRACEF beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.

ULTRACEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi
üst solunum yolu
enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum
yolu enfeksiyonların

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRACEF 250 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefprozil monohidrat
261,55 mg (250 mg sefprozile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E322)
0,42 mg
FD&C Günbatımı sarısı (E110)
0,012 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turuncu renkli, oval film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ULTRACEF duyarlı bakteri suşlarının neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
Yetişkinler
• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, sinüzit
• Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: bronşit, pnömoni
• Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları (Not: Apselerde cerrahi
drenaj gerekir)
• Akut sistit dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları
Çocuklar
• Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: farenjit, tonsillit, otitis
media ve sinüzit
• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde: _
ULTRACEF
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonlarda
şu
dozlarda
kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Sinüzit:
12 saatte bir 250 - 500 mg
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
12 saatte bir 500 mg
2
Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları:
günde 1 defa 500 mg
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
12 saatte bir 250 mg veya
günde 1 defa 500 mg
_ _
_Çocuklarda: _
Çocuklarda kullanım için gerekli dozlar aşağıda verilmiştir.
Otitis media:
12 saatte bir 15 mg/kg
Üst solunum yolu enfeksiyonları,
farenjit veya tonsilit:
günde 1 defa 20 mg/kg
veya 12 saatte bir 7,5 mg/kg
Sinüzit:
12 saatte bir 7,5 mg/kg-15 mg/kg
Komplike
olmayan
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
günde bir defa 20 mg/kg
En
yüksek
günlük
pediyatrik
doz,
yetişkinler
için
önerilen
günlük
en
yüksek
dozu
geçmemelidir. Beta-hemolitik streptokok