Ultracain mit Adrenalin 40 mg/ml + 0,01 mg/ml Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Articainhydrochlorid; Epinephrin

Mevcut itibaren:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (International Adı):

Articaine Hydrochloride, Epinephrine

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm; Epinephrin (00003) 0,01 Milligramm

Uygulama yolu:

dentale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-06

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN MIT ADRENALIN 40 MG/ML + 0,005 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Articainhydrochlorid und Epinephrin (Adrenalin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VON
IHREM ZAHNARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Ultracain mit Adrenalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain mit Adrenalin
verabreicht wird?
3.
Wie ist Ultracain mit Adrenalin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain mit Adrenalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN MIT ADRENALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain mit Adrenalin ist ein Mittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum) in der
Zahnheilkunde. Es enthält die Wirkstoffe Articain
(Lokalanästhetikum) und Epinephrin (Adrenalin).
Adrenalin verengt die Blutgefäße im Injektionsgebiet und führt hier
zu örtlicher Blutleere (lokale
Anämie). Dies verringert eine Blutung während der Behandlung und
verlängert die Wirkung des
Lokalanästhetikums.
Ultracain mit Adrenalin wird zur örtlichen Betäubung vor
zahnärztlichen Behandlungen bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet. Hierzu gehören:
–
komplikationslose Entfernung von einem oder mehreren Zähnen,
–
Entfernen von Karies,
–
Präparation von Kronenstümpfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN MIT ADRENALIN
VERABREICHT WIRD?
ULTRACAIN MIT ADRENALIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultracain mit Adrenalin 40 mg/ml + 0,005 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,005
mg Epinephrin (Adrenalin).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthalten 68 mg
Articainhydrochlorid und 0,0085 mg
Epinephrin (Adrenalin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 0,5 mg/ml Natriummetabisulfit (E 223) und 0,5 mg/ml Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, isotonische Lösung.
Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 3,0 und 5,0.
Osmolarität: 271–322 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ultracain mit Adrenalin wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
zur Lokalanästhesie
(Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde
angewendet.
Routineeingriffe wie komplikationslose Einzel- und Reihenextraktionen,
Kavitäten- und
Kronenstumpfpräparationen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die komplikationslose Zangenextraktion von Oberkieferzähnen im
nicht entzündlichen Stadium
genügt meist eine vestibuläre Injektion von 1,7 ml pro Zahn. In
Einzelfällen kann eine vestibuläre
Nachinjektion von 1–1,7 ml erforderlich sein, um eine komplette
Anästhesie zu erreichen. Auf die
schmerzhafte palatinale Injektion kann normalerweise verzichtet
werden.
Wenn am Gaumen ein Schnitt oder eine Naht indiziert ist, genügt ein
palatinales Depot von ca. 0,1 ml
pro Einstich.
Bei Reihenextraktionen benachbarter Zähne lässt sich in den meisten
Fällen die Zahl der vestibulären
Injektionen verringern.
Bei glatten Zangenextraktionen von Unterkiefer-Prämolaren im nicht
entzündlichen Stadium genügt in
der Regel eine Injektion von 1,7 ml pro Zahn. Falls danach jedoch
keine komplette Anästhesie eintritt,
1
wird zunächst eine vestibuläre Nachinjektion von 1–1,7 ml
empfohlen. Er