ULTRACAIN D-S FORT 40 MG/ML+12 MCG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARPÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

artikain hidroklorür ve epinefrin hcl

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01BB58

INN (International Adı):

articaine hydrochloride and epinephrine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sevofluran, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2001-08-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
ULTRACAİN D-S FORT 40 MG/ML+12 MCG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
İÇEREN KARPÜL
DIŞ ETLERINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 mL’de
Artikain hidroklorür 40 mg
_ _
Epinefrin hidroklorür
0,012 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.ULTRACAİN D-S FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.ULTRACAİN D-S FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3.ULTRACAİN D-S FORT NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.ULTRACAİN D-S FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ULTRACAİN D-S FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ULTRACAİN D-S Fort’un içinde artikain hidroklorür ve epinefrin
(adrenalin) hidroklorür
etkin maddeleri bulunur. Enjeksiyonluk çözelti içinde (1,7 mL) 68
mg artikain hidroklorür ve
0,020 mg epinefrin hidroklorür vardır. Ambalajı içinde her biri
1,7 mL enjeksiyon çözeltisi
içeren 100 karpül bulunur. Piyasada ayrıca ampul formu da
bulunmaktadır.
ULTRACAİN D-S Fort, lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve tıbbi
uygulamalar sırasında
ağrı
ve
rahatsızlığı
önlemek
için
kullanılan
ve
duyuyu
engelleyen
bir
ilaç)
yapan
diş
hekimliğinde
kullanılan
bir
ilaçtır.
Epinefrin,
enjeksiyon
bölgesindeki
kan
damarlarını
daraltır, bu bölgedeki kan akışını azaltır (lokal anemi) ve
ayrıca lokal anestezinin etkisini
uzatır.
ULTRACAİN D-S Fort diş tedavilerinden önce infiltrasyon ve blok
anestezi için kullanılır.
Bunlar:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTRACAİN
®
D-S Fort 40 mg/mL+12 mcg/mL enjeksiyonluk çözelti içeren karpül
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL 1,7 mL (1 enjeksiyonluk çözelti)
Artikain hidroklorür
40 mg 68 mg
Epinefrin hidroklorür
0,012 mg 0,020 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
0,5 mg 0,850 mg
Sodyum klorür
1 mg 1,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ULTRACAİN D-S Fort;
•
Kuvvetli bir iskemiyi gerektiren mukoza ve kemik cerrahi
müdahalelerinde,
•
Pulpa üzerindeki cerrahi müdahalelerde (ampütasyon ve
ekstirpasyon),
•
Desmodontik veya kırık dişlerin çekiminde (osteotomi),
•
Uzun süreli cerrahi müdahalelerde,
•
Perkütan osteosentez,
•
Kistektomi,
•
Müko-gingival müdahaleler,
•
Kök ucu rezeksiyonlarında (apikektomi) kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş
çekimi yapılabilmesi için diş
başına 1,7 mL vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda
tam bir anesteziye ulaşılması
için vestibüler enjeksiyonlara 1-1,7 mL ilave edilmesi gerekebilir.
Ağrılı palatinal yoluyla
enjeksiyon normalde gerekli değildir.
Damağa bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması
gerekirse, her pikür için yaklaşık 0,1
mL’lik bir palatinal depo teşkili yeterlidir.
Yan yana bulunan birkaç dişin çoklu çekimi gerekli olduğunda,
gerekli olan vestibüler
enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür.
Alt çenedeki küçük premoler dişlerin iltihabi olmayan safhada
komplikasyonsuz forseps
çekiminde diş başına 1,7 mL enjeksiyon genellikle yeterlidir.
Bununla birlikte, anestezi
yeterli gelmezse 1-1,7 mL’lik ek vestibüler enjeksiyon önerilir.
Konvansiyonel mandibüler
anestezi
yalnızca
yukarıda
belirtilen
işlemin
ye