ULTOP gastroresistentne kõvakapsel

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

omeprasool

Mevcut itibaren:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

omeprazole

Doz:

20mg 28TK; 20mg 7TK

Farmasötik formu:

gastroresistentne kõvakapsel

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

* Selgitus: 7 ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis -
retseptiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(käsimüügiravim*)
Ultop 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
omeprasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ultop ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ultop´i võtmist
3.
Kuidas Ultop´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ultop´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ultop ja milleks seda kasutatakse
Ultop gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad toimeainena
omeprasooli. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb
maos toodetava happe kogus.
Ultop’i kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse
reflukshaiguse vaevuste (näiteks kõrvetised ja
mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.
Refluks on maosisaldise tagasivool maost söögitorru, tekitades nii
põletikku ja valu. See võib
põhjustada kõrvetavat valutunnet rinnus ja kurgus (kõrvetised) ning
haput maitset suus (happelise
maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Sümptomite leevenemiseks võib olla vajalik võtta kapsleid 2-3
järjestikust päeva.
2.
Mida on vaja teada enne Ultop`i võtmist
Ultop´i ei tohi kasutada
-
kui te olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis sis

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ultop 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
-
sahharoos (105,8 mg/kapslis)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Kapslid on kahevärvilised, üks kapslipool on heleroosa ja teine
pruunikasroosa. Kapslid sisaldavad
valgeid kuni õrnkollase või õrnroosa värvusega pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retseptiravim (20 mg, 28 tk pakendis):
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Maohaavandite ravi.
-
Maohaavandite retsidiivide vältimine.
-
Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega
patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite ravi.
-
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel.
-
Refluksösofagiidi ravi.
-
Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10kg
-
Refluksösofagiidi ravi.
-
Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja maohappe
tagasivoolusümptomite
sümptomaatiline ravi.
Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid
Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi
ravi koos antibiootikumidega.
Käsimüügiravim (20 mg, 7 või 14 tk pakendis)
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja
mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Retseptiravim (20 mg, 28 tk pakendis)
Täiskasvanud
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
Ägeda kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientidel on omeprasooli
soovitatav annus 20 mg üks kord
ööpäevas. En