Ultiva 1 mg Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

remifentanilhydroklorid

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodu:

N01AH06

INN (International Adı):

remifentanil

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompozisyon:

remifentanilhydroklorid 1,1 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Remifentanil

Ürün özeti:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 1 mg

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1998-02-06

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ULTIVA 1 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
ULTIVA 2 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
ULTIVA 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
remifentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ultiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ultiva
3.
Hur Ultiva används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ultiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ULTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ultiva innehåller remifentanil som tillhör en grupp läkemedel som
kallas opioider, vilka används för
smärtlindring. Ultiva skiljer sig från andra läkemedel i denna
grupp genom att effekten kommer
mycket snabbt och att dess verkan är kortvarig.
Ultiva används:
-
för smärtlindring före och under en operation
-
för smärtlindring när du står under mekanisk andningshjälp på en
intensivvårdsavdelning (för
patienter som är 18 år och äldre).
Remifentanil kan också vara godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ULTIVA
DU KAN INTE FÅ ULTIVA:
-
om du är allergisk mot remifentanil eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot fentanylanaloger (smärtstillande läkemedel
som liknar fe

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ultiva 1 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska,
lösning.
Ultiva 2 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska,
lösning.
Ultiva 5 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska,
lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Ultiva 1 mg_
1 injektionsflaska innehåller 1,1 mg remifentanilhydroklorid vilket
motsvarar 1 mg remifentanil.
_Ultiva 2 mg_
1 injektionsflaska innehåller 2,2 mg remifentanilhydroklorid vilket
motsvarar 2 mg remifentanil.
_Ultiva 5 mg_
1 injektionsflaska innehåller 5,5 mg remifentanilhydroklorid vilket
motsvarar 5 mg remifentanil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till gulvitt frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som analgetikum vid induktion och/eller underhåll av generell
anestesi under assisterad andning vid
kirurgiska ingrepp inklusive anestesi vid hjärtkirurgi.
För smärtlindring och sedering vid intensivvård av mekaniskt
ventilerade patienter som är 18 år och
äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ultiva ska administreras endast under förutsättning att fullständig
utrustning för övervakning och
assistans av hjärt
-
lungfunktion finns tillgänglig. Personalen ska vara väl förtrogen
med potenta
opioider och behandling av förväntade biverkningar och vara tränad
i hjärt
-
lungräddning,
upprätthållande av fria luftvägar och assisterad andning.
Ultiva är endast avsett för intravenös administrering. Ultiva
innehåller glycin och får
_inte _
ges som
epidural eller intratekal injektion (se avsnitt 4.3).
Kontinuerlig infusion av Ultiva ska administreras med hjälp av
funktionskontrollerad infusionspump.
Infusionsslangen bör genomspolas med beredd infusionslösning och
anslutas så nära infartskanylen
som möjligt för att minimera eventuell dödvolym (för ytterligare
information se avsnitt 6.6).
Ultiva kan