Ultifend ND IBD

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Mevcut itibaren:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kodu:

QI01AD16

INN (International Adı):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapötik grubu:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapötik alanı:

Immunológiai készítmények aveshez

Terapötik endikasyonlar:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2021-04-20

Bilgilendirme broşürü

25
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
26
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Ultifend ND IBD koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Magyarország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ultifend ND IBD koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (0,05 ml vagy 0,2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
A Newcastle-betegség vírus fúziós fehérjéjét és a fertőző
bursitis vírus VP2 fehérjéjét kifejező, sejthez-
kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND/IBD): 4000
– 12000 PFU


Plakk formáló egység
Koncentrátum: sárgás-barna színű homogén koncentrátum.
Oldószer: a narancssárgától a vörösig változó színű, tiszta
folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására:
- a Newcastle-betegség vírus (NDV) által okozott elhullások,
klinikai tünetek és léziók csökkentésére,
valamint a vírusürítés csökkentésére,
- a fertőző bursitis vírus (IBDV) nagyon virulens törzsei által
okozott elhullások, klinikai tünetek és
bursa elváltozások csökkentésére
- a Marek-betegség vírus (MDV) klasszikus törzsei által okozott
elhullások, klinikai tünetek és léziók
csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
Brojlercsirkékben
NDV: 4 hét
IBDV: 3 hét
MDV: 9 nap
Tojócsirkékben
NDV: 4 hét
IBDV: 4 hét
MDV: 9 nap
Az immunitástartósság:
Brojlercsirkékben
NDV: 9 hét
IBDV: 9 hét
MDV: egész életen át
27
Tojócsirkékben
NDV: 18 hét
IBDV: 9 hét
MDV: egész életen át
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem i

Ürün özellikleri

1
I.sz. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYNEVE
Ultifend ND IBD koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (0,05 ml vagy 0,2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
A Newcastle-betegség vírus fúziós fehérjéjét és a fertőző
bursitis vírus VP2 fehérjéjét kifejező,
sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpesz vírus
(rHVT/ND/IBD):
4000 - 12000PFU




Plakk formáló egység.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Koncentrátum: sárgás-barna színű homogén koncentrátum.
Oldószer: a narancssárgától a vörösig változó színű, tiszta
folyadék.
4.
KLINIKAIJELLEMZŐK
4.1
Célállatfaj(ok)
Házityúk és embrionált tyúktojás.
4.2
Terápiás javallatok célállatfajonként
Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására:
- a Newcastle-betegség vírus (NDV) által okozott elhullások,
klinikai tünetek és léziók
csökkentésére, valamint a vírusürítés csökkentésére,
- a fertőző bursitis vírus (IBDV) nagyon virulens törzsei által
okozott elhullások, klinikai tünetek
és bursa elváltozások csökkentésére
- a Marek-betegség vírus (MDV) klasszikus törzsei által okozott
elhullások, klinikai tünetek és
léziók csökkentésére.
Az immunitás kezdete:
Brojlercsirkékben
NDV: 4 hét
IBDV: 3 hét
MDV: 9 nap
Tojócsirkékben
NDV: 4 hét
IBDV: 4 hét
MDV: 9 nap
Az immunitástartósság:
3
Brojlercsirkékben
NDV: 9 hét
IBDV: 9 hét
MDV: egész életen át
Tojócsirkékben
NDV: 18 hét
IBDV: 9 hét
MDV: egész életen át
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Az IBDV vagy a MDV elleni nagyon magas maternális ellenanyag-titerrel
rendelkező csirkékben
akár egy héttel is eltolódhat az IBD-vel sze