ULTAN 2 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

remifentanil hidroklorür

Mevcut itibaren:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AH06

INN (International Adı):

remifentanil Hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ULTAN 2 MG IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE_:
2 mg remifentanil'e eşdeğer 2,19 mg remifentanil hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
pH ayarı için seyreltik hidroklorik asit çözeltisi, glisin ve
enjeksiyonluk
su
ULTAN
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ULTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ULTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ULTAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ULTAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ULTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ULTAN, etkisi çok hızlı başlayıp çok kısa süren anestezik bir
ilaçtır.
ULTAN, steril, beyaz beyazımsı liyofilize toz içeren, 5 adet 5
ml'lik flakonlar halindedir.
ULTAN aşağıdaki amaçlarla kullanılır:
•
Ameliyat öncesinde ve sırasında uyku durumunu devam ettirmeniz ve
ağrı hissetmemeniz
için
•
18 yaş ve üzeri solunum cihazına bağlı olarak Yoğun Bakım
Ünitesinde tedavi görürken
uyku durumunu devam ettirmeniz ve ağrı hissetmemeniz için
2. ULTAN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ULTAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•
Eğer ULTAN'ın içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, gü

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULTAN 2 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda;
2 mg remifentanil’e eşdeğer 2,19 mg remifentanil hidroklorür (1
mg/ml)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Steril, beyaz beyazımsı liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ULTAN, genel anestezinin indüksiyonu ve/veya devamı sırasında
yakın gözetim altında,
analjezik ajan olarak kullanılır.
Mekanik ventilasyonlu 18 yaş ve üzeri yoğun bakım hastalarında
analjezi ve sedasyonu
sağlamada endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ULTAN
sadece,
solunum
ve
kalp
fonksiyonlarını
izlemek
ve
desteklemek
için
yeterli
donanıma sahip yerlerde ve anestezik ilaçların kullanımı, solunum
ve kalbin canlandırılması
dahil potent opioidlerin beklenen yan etkilerini tanıyıp müdahale
etme konusunda özel olarak
eğitilmiş kişiler tarafından uygulanmalıdır. Böyle bir eğitim
hastanın solunum yollarının
açılması ve solunum yollarının açıklığının
sürdürülmesini de içermelidir.
ULTAN’ın devamlı infüzyonu hızlı akan i.v. kanüle kalibre
edilmiş infüzyon cihazı ile ya da
özel şekilde ayarlanmış i.v. hat yoluyla uygulanmalıdır. Bu
infüzyon hattı potansiyel ölü
boşlukları en aza indirmek için venöz kanüle ya da yakınına
bağlanmalıdır. (Bkz. Bölüm 6.6,
Hastanın anestezik ihtiyacına göre ULTAN dozunu ayarlamaya
yardımcı, vücut ağırlığı ile
infüzyon hızları örneklerini içeren tabloların bulunduğu
uygulama talimatları).
Kullanımdan sonra kalan ULTAN’ın uzaklaştırılması için
hattın yeterli derecede
temizlenmesinde
infüzyon
hattının
ayrılması
veya
tıkanmasının
önlenmesine
dikkat
edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
ULTAN sadece intravenöz olarak kullanılmalıdır