ULSEPAN 40 MG İV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium seskihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TAL
İ
MATI
PLAPANT 40 MG. IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN LIYOFILIZE
TOZ
YALNIZCA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 40 mg Pantoprazol’e eşdeğer 45,11 mg Pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum hidroksit (y.m.) içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PLAPANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PLAPANT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PLAPANT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PLAPANT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PLAPANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PLAPANT, enjeksiyonluk çözelti için beyaz ya da hemen hemen beyaz
liyofilize bir tozdur.
40 mg toz içeren, ağzı gri renkli bromobutil kauçuk tıpa üzerine
Al kapüşon ve beyaz renkli
polipropilen flip off kapak ile kapatılmış 15 ml’lik renksiz tip
I cam flakon içerisinde yer alır.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 4 mg
Pantoprazobe eşdeğer 4.511 mg
Pantoprazol sodyum seskihidrat elde edilir.
PLAPANT “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır. Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
PLAPANT;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit),
�

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLAPANT 40 mg. IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin
Liyofilize Toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
45,11 mg (40 mg Pantoprazol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyoflize toz.
Beyaz ya da hemen hemen beyaz liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Reflü özafajit,
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde
ve tekrar kanamanın önlemesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda, PLAPANT i.v. uygulaması kesilmeli ve onun yerine oral 40 mg
pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede reflü
özofajit tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2–15
dakikada bolus infüzyon
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyZW56SHY3RG83Q3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 14
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hi