ULSEPAN 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET,28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pantoprazol sodyum seskihidrat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC02

INN (International Adı):

pantoprazole sodium seskihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

lorazepam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-02-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ULSEPAN 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her tablette 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,10 mg
pantoprazol sodyum
seskihidrat.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol,
Kalsiyum
karbonat,
Krospovidon,
Kopovidon,
Sükroz
stearat, Kalsiyum stearat, Opadry
®
White YS-1-7027 [Hipromelloz, Titanyum dioksit
(E171), Triasetin] ve Acryl-EZE
®
Yellow 93O92157 [Metakrilik asit kopolimer, Talk,
Titanyum dioksit (E171), Trietil sitrat, Silika, Sodyum bikarbonat,
Sarı demir oksit (E172),
Sodyum lauril sülfat].
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ULSEPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ULSEPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ULSEPAN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ULSEPAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 10
1. ULSEPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ULSEPAN, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde
olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.

ULSEPAN’ın etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası
inhibitörü” olarak
isimlendirilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Etkisini
midenizde
üretilen
asit
miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ULSEPAN 40 mg Enterik Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Pantoprazol
40 mg (45,10 mg Pantoprazol sodyum seskihidrata eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sükroz stearat
3,80 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet.
Sarı renkli, oval, bikonveks, çentiksiz enterik kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde:_

_Helicobacter _
_pylori_
(_H. _
_pylori_)
ile
ilişkili
duodenal
ve
gastrik
ülserde
bu
mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine
olarak,

Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),

Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:_
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet ULSEPAN 40 mg enterik kaplı tablet’tir.
Bazı durumlarda doz iki
katına çıkarılabilir (günde 2 adet ULSEPAN 40 mg enterik kaplı
tablet). 4 haftalık tedavi
2 / 17
sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler:_
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak _H. pylori_ eradikasyonunda
_H. pylori_ pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin
tamamen ortadan kaldırılması
için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun
antibiyotiklerin reçetelenmesi için varsa
ulusal
öneriler
gibi
resmi
yerel
rehberler
göz
önünde
bulundurulmalıdır.
_H. _
_pylori_
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a) Günde 2 defa 1 ULSEPAN 40 mg enterik kaplı tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b) Günde 2 defa 1 ULSEPAN 40 mg enterik kaplı tablet
+ G�