Ulipristal Sandoz Compressa rivestita con film

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ulipristalii acetas

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

G03AD02

INN (International Adı):

ulipristalii acetas

Farmasötik formu:

Compressa rivestita con film

Kompozisyon:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 240 mg, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, acidum stearicum, talcum, E 171, pro compresso obducto, natrium max. 0.5 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Notfallkontrazeption

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Ulipristal Sandoz®, compressa rivestita con film
Che cos'è Ulipristal Sandoz e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Ulipristal Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ulipristal
Sandoz?
Si può assumere Ulipristal Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Ulipristal Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Ulipristal Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ulipristal Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ulipristal Sandoz? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata alle utilizzatrici
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Ulipristal Sandoz?».
Ulipristal Sandoz®, compressa rivestita con film
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Ulipristal Sandoz e quando si usa?
Ulipristal Sandoz è un contraccettivo di emergenza
Ulipristal Sandoz è un contraccettivo orale di emergenza per donne in
età fertile. Può essere assunto per
prevenire una gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in
caso di fallimento del metodo
contraccettivo usato, come per esempio:
·in caso di rapporto sessuale non protetto;
·se il profilattico del partner si è rotto, arrotolato o sfilato
completamente, o se ha dimenticato di usarlo;
·se ha dimentica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ulipristal Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ulipristal Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
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Principi attivi
Ulipristalum acetas.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lactosum monohydricum 240 mg, Amylum
pregelificatum, Carboxymethylamylum
natricum A, magnesii stearas.
Film di rivestimento: Hypromellosum, Hydroxypropylcellulosum, Acidum
stearicum, Talcum, titanii
dioxidum (E171).
Ulipristal Sandoz 30 mg contiene 0,5 mg di sodio per compressa
rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 30 mg di ulipristal acetato
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un
rapporto sessuale non protetto o dal
fallimento di un altro metodo contraccettivo.
Posologia/Impiego
Il medicamento viene dispensato esclusivamente dal medico o dal
farmacista. Prima della dispensazione,
occorre chiarire in un colloquio informativo se il prodotto è adatto
alla paziente. In caso di ritardo delle
mestruazioni, è necessario un controllo medico.
Prima della dispensazione, la paziente deve essere informata dei
vantaggi e degli svantaggi dei vari
contraccettivi d'emergenza. In caso di dubbio, si raccomanda comunque
di effettuare una contraccezi