Ubrolexin

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

cefaleksin, канамицину

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

QJ51RD01

INN (International Adı):

cefaleksin, kanamicin

Doz:

200mg/10g+133mg/10g

Farmasötik formu:

intramamarna suspenzija

Paketteki üniteler:

intramamarna suspenzija; 200mg/10g+133mg/10g; intramamarni špric, 20x10g

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

UNIVET LTD.

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-15

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek UBROLEXIN,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
UBROLEXIN, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
UNIVET LTD.
Adresa:
TULLZVIN, COOTEHILL, CO.CAVAN, IRELAND
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek UBROLEXIN,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Univet Ltd.
Tullzvin, Cootehill, Co.Cavan, Ireland
2.
IME LEKA
Ubrolexin,
200 mg/10 g+133 mg/10 g
intramamarna suspenzija
za goveda (krave muzare u laktaciji)
cefaleksin, kanamicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric od 10 g (12 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Cefaleksin (u obliku monohidrata):
200 mg
Kanamicin monosulfat
100.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Parafin žuti, meki
Tečni parafin
Glatka, uljana suspenzija skoro bele boje
4.
INDIKACIJE
Lečenje kliničkog mastitisa kod krava muzara u laktaciji
prouzrokovanog bakterijama osetljivim na
cefaleksin i kanamicin kao što su _Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli_
i koagulaza negativne stafilokoke.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava muzara u laktaciji sa poznatom
preosetljivošću na cefaleksin i/ili kanamicin.
Ne koristiti kod goveda koja nisu u laktaciji.
Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije na cefaleksin i/ili
kanamicin.
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek UBROLEXIN,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjena dejstva nisu poznata.
Ipak, opšte je poznato da ove klase jedinjenja imaju potencijal da
izazovu alergijske reakcije.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJ

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek UBROLEXIN,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
UBROLEXIN, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
UNIVET LTD.
Adresa:
TULLYVIN, COOTEHILL, CO.CAVAN, IRELAND
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek UBROLEXIN,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
2 od 7
1.
IME LEKA
Ubrolexin
200 mg/10g+133 mg/10g
intramamarna suspenzija
za goveda (krave muzare u laktaciji)
cefaleksin, kanamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric od 10 g (12 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Cefaleksin (u obliku monohidrata)
200 mg
Kanamicin monosulfat
133 mg (100.000 i.j.)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Glatka, uljana suspenzija skoro bele boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA
Goveda (krave muzare u laktaciji)
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje kliničkog mastitisa kod krava muzara u laktaciji
prouzrokovanog bakterijama osetljivim na
cefaleksin i kanamicin kao što su _Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli_
i koagulaza negativne stafilokoke.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava muzara u laktaciji sa poznatom
preosetljivošću na cefaleksin i/ili kanamicin.
Ne koristiti kod goveda koja nisu u laktaciji.
Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije na cefaleksin i/ili
kanamicin.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek UBROLEXIN,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 20X10G
3 od 7
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ovaj preparat treba koristiti samo za lečenje kliničkog mastitisa.
Upotreba ovog leka treba da se zasniva na testu antibiograma. Ako to
nije moguće, lečenje treba
z