Tymaki gompastille

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Thymus Vulgaris L. - Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Kruid, Droog Ethanol Extract 70 6-10_1 42 mg

Mevcut itibaren:

Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.

INN (International Adı):

Thymus Vulgaris L. - Thymus Zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herb, Dry Extract Ethanol 70 6-10_1

Farmasötik formu:

Gompastille

Kompozisyon:

Thymus Vulgaris L. - Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Kruid, Droog Ethanol Extract 70 6-10_1 42 mg

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Ürün özeti:

CTI-code: 478453-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3703378 - Levering wijze: Vrije aflevering

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-30

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TYMAKI GOMPASTILLES
droog extract van tijmkruid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft vertelt.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tymaki gompastilles en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TYMAKI GOMPASTILLES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddel op basis van plantenextracten gebruikt als expectorans
bij hoest, geassocieerd met
verkoudheid.
Het gebruik van dit traditioneel geneesmiddel op basis van
plantenextracten in deze indicatie is
uitsluitend gebaseerd op een langdurige gebruikservaring.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor tijm of andere Lamiaceae (lipbloemen), berk,
bijvoet, selderij of een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
Bij zuigelingen en kinderen tot 2 jaar.
Bij patiënten met bronchiaal astma of andere aandoeningen van de
luchtwegen die gepaard gaan met
een sterke overgevoeligheid van de luchtwegen. Het gebruik van Tymaki
gompastilles kan ademnoo

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tymaki gompastilles
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere gompastille bevat 42 mg droog extract van
_Thymus vulgaris/ Thymus zygis_
L., herba (tijmkruid)
(6-10 : 1).
Extractiemiddel: ethanol 70 % (v/v)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gompastille bevat 504 mg maltitol (E 965), 8,93 mg glucose en 0,2
mg natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gompastilles
Bruinzwarte, ronde, aan één kant gewelfde, harde pastilles.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geneesmiddel op basis van plantenextracten gebruikt als expectorans
bij hoest, geassocieerd met
verkoudheid.
Het gebruik van dit traditioneel geneesmiddel op basis van
plantenextracten in deze indicatie is
uitsluitend empirisch.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar_
3- tot 4-maal per dag 3-4 gompastilles (stemt overeen met 3024-5376 mg
tijmkruid per dag).
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet aanbevolen ( zie
rubriek 4.4 “Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”).
Duur van de behandeling
Indien de symptomen langer dan 1 week aanhouden gedurende het gebruik
van het geneesmiddel,
moet een arts of gekwalificeerde professionele zorgverlener
geraadpleegd worden.
Wijze van toediening
De gompastilles moeten worden gezogen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor tijm of andere Lamiaceae (lipbloemen), berk,
bijvoet, selderij of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Tymaki gompastilles bevat pepermuntolie en eucalyptusolie en mag
daarom niet worden gebruikt:
-
bij zuigelingen en kinderen tot 2 jaar
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
-
bij patiënten met bronchiaal astma of andere aandoeningen van de
luchtwegen die gepaard
gaan met een sterke overgevoeligheid van de luchtwegen.
Inhalatie van de etherische oliën die in Tymaki gompastilles zitten,
kan bronchoconstrictie
veroorzaken.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHU