TYLOLFEN HOT TEK KULLANIMLIK TOZ IÇEREN POŞET, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol, fenilefrin hcl ve klorfeniramin maleat

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol, phenylephrine HCL and chlorpheniramine maleate

Yetkilendirme tarihi:

2007-11-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TYLOLFEN HOT 500 MG + 10 MG + 4 MG / 20 G TEK KULLANIMLIK ORAL
ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
TOZ
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 20 g poşet 500 mg Parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4
mg
klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
PVP K30, pudra şekeri, kinolin sarısı, sitrik asit (anhidr),
tartarik asit,
sodyum bikarbonat, sodyum karbonat (anhidr), sodyum benzoat (E211),
rafine şeker, toz
limon aroması
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TYLOLFEN HOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TYLOLFEN HOT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TYLOLFEN HOT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TYLOLFEN HOT’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
TYLOLFEN HOT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TYLOLFEN HOT, Poşetler içinde beyazımsı- sarı renkli, limon
kokulu, akıcı granüler
tozdur.
•
TYLOLFEN HOT, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol),
bir antihistaminik
(klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak
tıkanıklıkları gideren bir
dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde
içeren kombine bir ilaçtır.
•
TYLOLFEN HOT, kutuda 6 ve 12 poşet halinde, tripleks poşet
(polyester / alüminyum /
polietilen) ambalajlarda sunulmaktadır.
•
TYLOLFEN HOT g

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYLOLFEN HOT 500 mg + 10 mg + 4 mg / 20 g tek kullanımlık oral
çözelti hazırlamak için
toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir poşet
Parasetamol ……………………… 500 mg
Fenilefrin hidroklorür ……………..10 mg
Klorfeniramin maleat ……………….. 4 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Rafine şeker……………………..16499,29 mg
Sodyum bikarbonat………………450 mg
Sodyum benzoat (E211)……….....10 mg
Sodyum karbonat (anhidr)………..45 mg
Pudra şekeri……………………....1100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tek kullanımlık toz içeren poşet
Poşetler içinde beyazımsı- sarı renkli, limon kokulu, akıcı
granüler toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TYLOLFEN HOT grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve
nezlenin semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 poşet kullanılır.
2
Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her
4 saatte 1 poşet
kullanılabilir. Günde 6 poşetten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml
(yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su
içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
TYLOLFEN HOT karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanılırken dikkatli
olunmalıdır. TYLOLFEN HOT şiddetli karaciğer veya böbrek
yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
TYLOLFEN HOT 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
TYLOLFEN HOT’