Tylolfen Hot 500 mg + 4 mg + 10 mg pulbere pentru soluţie orală

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Phenylephrinum

Mevcut itibaren:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Phenylephrinum

Doz:

500 mg + 4 mg + 10 mg

Farmasötik formu:

pulbere pentru soluţie orală

Paketteki üniteler:

N12

Reçete türü:

fără prescripție

Tarafından üretildi:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-09

Bilgilendirme broşürü

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22121 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TYLOLFEN HOT, 500 MG+4 MG+10 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
PARACETAMOLUM/CLORPHENIRAMINE MALEATE/PHENYLEPHRINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul sau
farmacistul.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Tylolfen Hot şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Tylolfen Hot
3. Cum să utilizaţi Tylolfen Hot
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylolfen Hot
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TYLOLFEN HOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tylolfen Hot conţine paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramină 4
mg, clorhidrat de
fenilefrină 10 mg. Are acţiune analgezică, antipiretică,
antihistaminică şi decongestantă.
Tylolfen Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală
şi gripă.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOLFEN HOT
NU UTILIZAŢI TYLOLFEN HOT
-
dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă, hepatică sau
cardiovasculară
-
dacă
vă
trataţi
concomitent
cu
inhibitori
ai
monoaminooxidazei
sau
aţi
avut
tratament
care
a
fost
stopat
din
administrare
cu
2
săptămâni
înainte
de
administrarea Tylolfen Hot.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND ADMINISTRAŢI TYLOLFEN HOT
-
dacă sunteţi însărcinată
-
dacă conduceţi vehicule sau manevraţi utilaje
-
dacă sunteţi cu vîrsta sub 12 ani
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Dacă aveţi tratament de durată cu doze mai mari, creşte efectul
anticoagulantelor.
Paracetamolul, administrat în doze mai mari, pentru o perioadă

Ürün özellikleri

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22121 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tylolfen Hot 500 mg+4 mg+10 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
500 mg, maleat de
clorfeniramină 4 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylolfen Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală
şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tylolfen Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160ml apă fierbinte (
ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări,
doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Pacienţii care au consumat alcool nu trebuie să depăşească
cantitatea de paracetamol
zilnică de 2g, din cauza hepatotoxicităţii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu
insuficienţă renală severă,
hepatică sau cardiovasculară. Tratament concomitent cu inhibitori ai
monoaminooxidazei
sau care a fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de
administrarea Tylolfen
Hot.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii
cu
tulburări
hepatobiliare,
renale,
cardiace
sau
pulmonare
şi
cu
anemie
preexistentă trebuie să administreze acest medicament sub
supravegherea medicului.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică, care fac parte din categoria C
conform clasificării Child-
Pugh, trebuie să reducă doza zilnică cu 50%.
Tylolfen Hot nu trebuie administrat mai mult de 5 zile la copii şi nu
mai mult de 10 zile la
adulţi în tratamentul simptomatic al durerii, iar în tratamentul
febrei cu indici în jur de
39,5
0
C nu mai mult de 3 zile, doar dacă nu este recomandat de medic.
Pacienţii
hipertens