TYLOL SÜSPANSİYON, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01 

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kulladığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
TYLOL 120MG/5ML PEDIARTIK SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Magnezyum alüminyum silikat (Veegum H. V), Avicel rc 591,
karboksimetil sellüloz sodyum, rafine şeker, gliserin, sorbitol %70
(E420), sitrik asit
monohidrat, nipagin sodyum (E219), nipasol sodyum (E217), karmoizin
(kod no: FS-
522) (E122), ahududu esansı, deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TYLOL PEDIATRIK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TYLOL PEDIATRIK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TYLOL PEDIATRIK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TYLOL PEDIATRIK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TYLOL PEDIATRIK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TYLOL Pediatrik, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı)
şeklinde, her bir ölçeğinde (her 5
ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
TYLOL Pediatrik 100 ml’lik şişede sunulmaktadır.
TYLOL Pediatrik çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile
ateşin semptomatik (hastalığı
tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2.
TYLOL PEDIATRIK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TYLOL PEDIATRIK’I AŞAĞIDAKI

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TYLOL 120 mg/5 ml Pediatrik Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml), 120 mg parasetamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol % 70 (E420)……………………………1500 mg
Rafine şeker……………………………………..1000 mg
Nipagin sodyum (E219)…………………………5,5 mg
Nipasol sodyum (E217)…………………………2 mg
Karmoizin (kod no: FS-522) (E122)……………0,065 mg
Diğer yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1)
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Raspberry (Ahududu) kokulu, pembe renkli, homojen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklar için TYLOL 6 PLUS Pediatrik Süspansiyon
kullanılabilir.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
miligramı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. TYLOL Pediatrik’in koyu kıvamı ilacın
kaşıktan dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce
çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedi