Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol ve kafein
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE51
paracetamol and caffeine
1970-01-01
1 Data Classification : General KULLANMA TALİMATI TYLOL PLUS 500 MG/30 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 500 mg parasetamole eşdeğer 520,833 mg parasetamol DC 96 ve 30 mg kafein anhidrit içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, toz stearik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TYLOL PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TYLOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TYLOL PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TYLOL PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYLOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYLOL PLUS, her tabletinde 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır. TYLOL PLUS, 20 ve 30 tablet içeren blister ambalajlardadır. TYLOL PLUS, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır. 2. TYLOL PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TYLOL PLUS'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz • Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa • Kan basıncınız yüksek ise, kan ba Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYLOL PLUS 500 mg/30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 500 mg parasetamole eşdeğer 520,833 mg parasetamol DC 96 ve 30 mg kafein anhidrit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif ve orta şiddette ağrılar (baş ağrısı, migren, dismenore, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, osteoartrite bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: 4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. (Bkz: Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır. Ancak TYLOL PLUS içerdiği kafein nedeniyle yaşlılarda hekim önerisi ile kullanılmalıdır. 2 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Parasetamol, kafein ya da diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık • Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi> 9) ve böbrek yetmezliği • Hipertansiyon, antihipertansif ilaç kullanımı ya da kardiyak a Belgenin tamamını okuyun