Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
other cold preparations
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
other cold preparations
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Pasif
2002-05-08
1/8 KULLANMA TALİMATI TYLOL HOT D 500MG+60MG+4MG/5G TEK KULLANIMLIK ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir poşet 500 mg parasetamol, 60 mg psödoefedrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit anhidrat, tartarik asit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat anhidrat, toz limon aroması, sukraloz (granüler), povidon K30, kinolin sarısı, sorbitol (E420) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TYLOL HOT D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TYLOL HOT D’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TYLOL HOT D NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TYLOL HOT D’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYLOL HOT D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYLOL HOT D, beyazımsı ve sarı renkli granüller içeren, limon kokulu akıcı granüler toz halinde tek kullanımlık poşetlerdedir. 6, 12 ve 24 poşet olmak üzere üç farklı ambalaj boyunda orijinal kutusunda kullanıma sunulmaktadır. TYLOL HOT D, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), alerjik hastalıklara karşı etkili bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (psödoefedrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. TYLOL HOT D; üst solunum yollarının akut enfeksiyonlarına bağlı ağrı, ateş, burun tıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerinin giderilmesi için kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye Belgenin tamamını okuyun
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYLOL HOT D 500mg+60mg+4mg/5g tek kullanımlık oral çözelti hazırlamak için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Parasetamol ........................... 500 mg Psödoefedrin HCl .................... 60 mg Klorfeniramin maleat ................. 4 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (E420) ............................. 2453,45 mg Sodyum bikarbonat......................... 450,00 mg Sodyum karbonat anhidrat ................ 45,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Poşet Poşetler içinde beyazımsı ve sarı renkli granüller içeren, limon kokulu akıcı granüler toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TYLOL HOT D; üst solunum yolları akut enfeksiyonlarının semptomatik tedavisinde endikedir. Analjezik, antipiretik, antihistaminik ve dekonjestan etkiye sahip kombinasyon preparatıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: 6 ya da 8 saat ara ile 1 tane alınmak üzere günde 3 ya da 4 kez 1 poşet kullanılır. Günde 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağız yolu ile kullanılır. Her bir poşetin içindeki ilaç 160 ml (yaklaşık 1 su bardağı) sıcak su içerisinde karıştırılarak çözülmeli ve sıcak iken içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4 _. _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz: Kontrendikasyonlar). 2/15 PEDIATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu Belgenin tamamını okuyun