Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen + psödoefedrin hidroklorür
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen + pseudoephedrine hydrochloride
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI TYLOL COLD & SİNUS 200 MG/ 30 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER_ : Her bir film tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: L- Hidroksi propil selüloz LH 11, Prejelatinize mısır nişastası, Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), Kroskarmelloz sodyum, Mikrokristalin selüloz PH 200, Sodyum stearil fumarat, Film Kaplama Materyali No: 48 (Opadry II Yellow 85F220000)* * Polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit ve sarı demiroksit içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TYLOL COLD & SİNUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TYLOL COLD & SİNUS’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TYLOL COLD & SİNUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TYLOL COLD & SİNUS’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYLOL COLD & SİNUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYLOL COLD & SİNUS, açık sarı renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tablettir. TYLOL COLD & SİNUS, 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. TYLOL COLD & SİNUS, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir. TYLOL COLD & SİNUS’ün etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip non-steroid antiinflamatuar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde Belgenin tamamını okuyun
1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYLOL COLD & SİNUS 200 mg/ 30 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İbuprofen……………………………. 200 mg Psödoefedrin hidroklorür…………….. 30 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)………..50,00 mg Kroskarmelloz sodyum…………………………30,00 mg Sodyum stearil fumarat…………………..……..4,10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık sarı renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TYLOL COLD & SİNUS, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen başlangıç dozu 2 tablet ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: TYLOL COLD & SİNUS, sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden, bir bütün olarak 1 bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda TYLOL COLD & SİNUS kullanımından kaçınılmalıdır. 2/17 Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı a Belgenin tamamını okuyun