Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen - psödoefedrin hidroklorür klorfeniramin maleat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
ibuprofen - pseudoephedrine hydrochloride and chlorpheniramine maleate
2017-04-18
1/11 KULLANMA TALİMATI GRİBEX COLD & FLU 200 MG/30 MG/4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 200 mg ibuprofen, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ L- Hidroksi propil selüloz LH 11, prejelatinize mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz PH 200, sodyum stearil fumarat, Film Kaplama Materyali: Kollicoat IR Kırmızı (Kollicoat IR, kollidon VA 64, titanyum dioksit, kaolin, sodyum lauril sülfat, kırmızı demir oksit) ve Kollicoat IR Beyaz II (Kollicoat IR, kollidon VA 64, titanyum dioksit, kaolin, sodyum lauril sülfat). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GRİBEX COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GRİBEX COLD & FLU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GRİBEX COLD & FLU NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GRİBEX COLD & FLU’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GRİBEX COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GRİBEX COLD & FLU, koyu pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir. GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet, şeffaf PVC/PE/PVDC–Alüminyum folyo blisterlerde 24 ve 30 film kaplı tablet olarak pazarlanmaktadır. Bir film kaplı tablet; ibuprofen 200 mg, psödoef Belgenin tamamını okuyun
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GRİBEX COLD & FLU 200 mg/30 mg/4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İbuprofen……………………………. 200 mg Psödoefedrin hidroklorür…………….. 30 mg Klorfeniramin maleat…………………...4 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)…….50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Koyu pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin, yaşlı ve 12 yaşın üstündekiler için, semptomlar geçinceye kadar, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Her 4 veya 6 saatte bir, 1 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6 film kaplı tablet kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer ve böbrek foksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Q3NRak1US3k0RG83ZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Q3NRak1US3k0RG83ZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Q3NRak1US3k0RG83ZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83 Belgenin tamamını okuyun