Tyljet 200 mg/ml Solution injectable

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Tylosine

Mevcut itibaren:

Ceva Santé Animale

ATC kodu:

QJ01FA90

INN (International Adı):

Tylosin

Doz:

200 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Tylosine 200000 UI/ml

Uygulama yolu:

Voie intraveineuse; Voie intramusculaire

Terapötik grubu:

bovin; porc

Terapötik alanı:

Tylosin

Ürün özeti:

CTI code: 538880-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538880-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538880-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Non commercialisé

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR Versie
TYLJET 200 MG/ML
NOTICE
TYLJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale NV/SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
France
Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Italy
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tyljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
tylosine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient:
Substance(s) active(s)
:
Tylosine 200.000 UI (équivalent approximativement à 200 mg)
Excipient : Alcool benzylique (E1519) : 0,04 ml
Solution limpide jaune.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement d'infections spécifiques (indiquées ci-dessous)
causées par des microorganismes
sensibles à la tylosine.
Chez les bovins (adultes) :
- Infections respiratoires, métrites à bactéries Gram positif,
mammite
à
_Streptococcus _
spp.,
_Staphylococcus _
spp. et nécrobacilloses interdigitées, c'est-à-dire panaris ou
piétin.
Chez les veaux :
- Infections respiratoires et nécrobacilloses.
Chez les porcins :
- Pneumonie enzootique, entérite hémorragique, érysipèle et
métrite.
- Arthrites à
_Mycoplasma _
spp. et
_Staphylococcus _
spp.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique « Précautions particulières
d'emploi ».
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux et autres équins.
L’injection intramusculaire peut être mortelle chez les poulets et
les dindes.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine, aux
autres macrolides ou à l’un des excipients.
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TYLJET 200 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité peu

Ürün özellikleri

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TYLJET 200 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tyljet 200 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Tylosine …………………………………………..
200 000 UI
(équivalent approximativement à 200 mg)
EXCIPIENT(S):
Alcool benzylique (E1519) ………………………...
0,04 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement d'infections spécifiques (indiquées ci-dessous)
causées par des microorganismes
sensibles à la tylosine.
Chez les bovins (adultes) :
- Infections respiratoires, métrites à bactéries Gram positif,
mammite
à
_Streptococcus _
spp.,
_Staphylococcus _
spp. et nécrobacilloses interdigitées, c'est-à-dire panaris ou
piétin.
Chez les veaux :
- Infections respiratoires et nécrobacilloses.
Chez les porcins :
- Pneumonie enzootique, entérite hémorragique, érysipèle et
métrite.
- Arthrites à
_Mycoplasma _
spp. et
_Staphylococcus _
spp.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 4.5.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chevaux et autres équins.
L’injection intramusculaire peut être mortelle chez les poulets et
les dindes.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la tylosine, aux
autres macrolides ou à l’un des excipients.
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TYLJET 200 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
<
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En raison d'une probable variabilité (temporelle, géographique) de
la sensibilité des bactéries à la
tylosine, il est recommandé d'effectuer une analyse bactériologique
et des tests de sensibilité.
L'utilisatio