TYLAN SOLUBILE

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: Ministero della Salute

Aktif bileşen:

TILOSINA

Mevcut itibaren:

ELANCO GMBH

ATC kodu:

QJ01FA90

INN (International Adı):

TYLOSIN

Kompozisyon:

TILOSINA - ND

Paketteki üniteler:

Sacco da 1,100 kg, Barattolo da 110 g

Reçete türü:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapötik alanı:

TYLOSIN

Ürün özeti:

BOVINI - VITELLI - CARNE - 11 giorni - USO ORALE; BOVINI - VITELLI - CARNE - 11 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 3 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - GALLINE OVAIOLE - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Yetkilendirme tarihi:

1993-03-17

Bilgilendirme broşürü

12
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
TYLAN
 SOLUBILE POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER POLLI DA CARNE E GALLINE
OVAIOLE, TACCHINI,
SUINI E VITELLI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TYLAN

SOLUBILE polvere per soluzione orale per polli da carne e galline
ovaiole, tacchini, suini e
vitelli.
Tilosina tartrato
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
110 g di prodotto contengono:
Principio attivo:
Tilosina tartrato 110 g (pari a Tilosina 100 g)
4.
INDICAZIONE(I)
Polli da carne e Galline Ovaiole: terapia della Malattia Cronica
Respiratoria (MCR) e dell’Enterite
Necrotica.
Tacchini: terapia della Malattia Cronica Respiratoria (MCR) e della
Sinusite Infettiva.
Suini: terapia della Polmonite Enzootica e di tutte le forme
diarroiche sostenute da microrganismi
sensibili alla tilosina. Per informazioni relative alla dissenteria,
vedere il paragrafo "Precauzioni
speciali per l’impiego negli animali".
Vitelli: terapia della polmonite e di tutte le forme respiratorie
sostenute da
_ Micoplasmi_
e
_Pasteurella _
_multocida_
sensibili alla tilosina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo.
Non utilizzare in caso di nota resistenza alla tilosina o di
resistenza crociata con macrolidi.
6.
REAZIONI AVVERSE
Molto raramente nei suini (meno di 1 animale su 10.000 animali
trattati, incluse le segnalazioni
isolate) sono stati osservati casi di edema della mucosa rettale,
parziale protrusione anale, eritema e
prurito, irritazione vaginale, costipazione e raramente emorragie
gastriche.
13
Se dovessero manifestarsi efetti

Ürün özellikleri

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TYLAN

SOLUBILE polvere per soluzione orale per polli da carne e galline
ovaiole, tacchini, suini e
vitelli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
110 g di prodotto contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilosina tartrato 110 g
(pari a Tilosina 100 g)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne e galline ovaiole, tacchini, suini e vitelli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Polli da carne e Galline Ovaiole: terapia della Malattia Cronica
Respiratoria (MCR) e dell’Enterite
Necrotica.
Tacchini: terapia della Malattia Cronica Respiratoria (MCR) e della
Sinusite Infettiva.
Suini: terapia della Polmonite Enzootica e di tutte le forme
diarroiche sostenute da microrganismi
sensibili alla tilosina. Per informazioni relative alla dissenteria,
vedere il paragrafo 4.5.
Vitelli: terapia della polmonite e di tutte le forme respiratorie
sostenute da_ Micoplasmi_ e _Pasteurella _
_multocida_ sensibili alla tilosina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo.
Non utilizzare in caso di nota resistenza alla tilosina o di
resistenza crociata con macrolidi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’assunzione del medicinale da parte degli animali può essere
alterata a seguito della malattia. Per i
soggetti che presentano un’assunzione ridotta di acqua eseguire il
trattamento per via parenterale,
utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico
veterinario.
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione e mediante pulizia e
disinfezione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
E’
stato
dimostrato
un
elevato
tasso
di
resistenza
_in _
_vitro _
in
ceppi
europei
di
_Brachyspira _
_hyodysenteria