Twinspot hond groot, 60 mg spot-on oplossing voor grote honden

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PYRIPROXYFEN

Mevcut itibaren:

Bridgefarma B.V.

ATC kodu:

QP53AX23

INN (International Adı):

PYRIPROXYFEN

Farmasötik formu:

Spot-on oplossing

Uygulama yolu:

Cutaan gebruik

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik alanı:

Pyriproxifen

Yetkilendirme tarihi:

2001-12-07

Ürün özellikleri

BD/2018/REG NL 9959/zaak 641174
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bridgefarma B.V. te Vianen d.d. 05 februari
2018 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TWINSPOT HOND
GROOT, 60
MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG
NL
9959;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TWINSPOT
HOND GROOT, 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 9959, zoals aangevraagd d.d. 05 februari 2018, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TWINSPOT HOND GROOT, 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
GROTE HONDEN, REG NL 9959 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TWINSPOT HOND GROOT, 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN,
REG NL 9959 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 9959/zaak 641174
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedse