TUSSOLVINA JARABE

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Dextrometorfano Bromhidrato 200mg/100mL Guayacolato de Glicerilo 2g/100mL

Mevcut itibaren:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

ATC kodu:

R05CA10JARP3807

Farmasötik formu:

JARABE

Kompozisyon:

Cada 100 mL contiene: Dextrometorfano Bromhidrato 200 mg + 5% exceso 210 mg Guayacolato de Glicerilo 2 g

Uygulama yolu:

[003] Oral

Paketteki üniteler:

Caja x 1 frasco x 120mL de jarabe + vaso dosificador + prospecto Caja x 10 sobres x 5mL de jarabe c/u + prospecto Caja x 20 sobres x 5mL de jarabe c/u + prospecto Caja x 30 sobres x 5mL de jarabe c/u + prospecto Caja x 2 sobres x 5mL de jarabe c/u + prospecto Caja x 4 sobres x 5mL de jarabe c/u + prospecto Caja x 6 sobres x 5mL de jarabe c/u + prospecto

Sınıf:

Bifármaco

Reçete türü:

Libre

Tarafından üretildi:

INDEUREC S.A

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO CLARO, DE COLOR ROJO LIGERAMENTE VISCOSO CON AGRADABLE SABOR Y OLOR A FRESA-FRAMBUESA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2016-09-20 16:46:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 SOBRES X 5ML DE JARABE + PROSPECTO CAJA X 20 SOBRES X 5ML DE JARABE + PROSPECTO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 3 SOBRES X 5ML DE JARABE + PROSPECTO 2. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2023-03-31 15:06:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-04-05 16:46:44 -> EMISION DE UN CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO ( TAPA BLANCA ) : FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III DE 125ML DE CAPACIDAD CON TAPA METÁLICA PILFER PROOF DE 28 MM COLOR BLANCO CON LINNER INCORPORADO: EPE/AL/PET (POLIETILENO EXPANDIDO/ HOJA DE ALUMINIO/ PELÍCULA DE POLIÉSTER) NOTIFICACION: NMED02 OMISIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (2) PRESENTACIÓN SOBRES. SOBRE CONSTITUIDO POR: PET (POLIETILENO TEREFTALATO) / ALUMINIO / PET (POLIETILENO TEREFTALATO) NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: Q.F GABRIELA JAEN SANCHEZ A: DRA. MARIELA ZAMBRANO VEAS CI: 1205188103 2022-01-20 16:46:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: NMED18 ACTUALIZACION DE ETIQUETAS: PRESENTACIONES DE ETIQUETAS DEFINITIVAS EN LAS QUE SE INCLUYE EL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO. 2021-08-25 16:46:44 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACION FARMACOLOGICA ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. CAMBIO A: Q.F. GABRIELA JAEN SÁNCHEZ C.I. # 093058508-8 2020-10-21 16:46:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO EN CANTIDAD DEL EXCIPIENTE ÁCIDO CÍTRICO DE: 50 G A: 0.050 G 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA. 2017-02-23 16:46:44 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 30 SOBRES X 5 ML DE JARABE C/U + PROSPECTO CAJA X 2 SOBRES X 5 ML DE JARABE C/U + PROSPECTO CAJA X 4 SOBRES X 5 ML DE JARABE C/U + PROSPECTO CAJA X 6 SOBRES X 5 ML DE JARABE C/U + PROSPECTO 2023-03-19 11:16:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: SR. MARIO AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO; Periodo vida util producto en meses: 36

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-11