TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

KORHISPANA S.L.

ATC kodu:

R05FB02

INN (International Adı):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Doz:

2 mg/ml + 1 mg/ml

Farmasötik formu:

JARABE

Kompozisyon:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 ml; FENILEFRINA HIDROCLORURO 1 ml

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Supresores de la tos y expectorantes

Ürün özeti:

TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/06/1999 Sin notificación de comercialización - TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/06/1999 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1969-05-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TUSELIN DESCONGESTIVO 2 MG/ML + 1 MG/ ML JARABE
Dextrometorfano hidrobromuro / Fenilefrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tuselin Descongestivo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tuselin Descongestivo
3.
Cómo tomar Tuselin Descongestivo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tuselin Descongestivo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TUSELIN DESCONGESTIVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento antitusivo y descongestivo nasal.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya
acompañada de expectoración (tos
irritativa, tos nerviosa) y de la congestión nasal en adultos,
adolescentes y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TUSELIN DESCONGESTIVO
NO TOME TUSELIN DESCONGESTIVO
-
si es alérgico al hidrobromuro de dextrometorfano o al hidrocloruro
de fenilefrina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento
-
si tiene una enfermedad grave en los pulmones (insuficiencia
respiratoria)
-
si tiene tos asmática
-
si tiene tos acompañada de abundantes secreciones
-
si padece hipertensión grav

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene:
Dextrometorfano, hidrobromuro, 2 mg
Fenilefrina, hidrocloruro, 1 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sacarosa, 670 mg
Rojo cochinilla A (E-124), 0,075 mg
Sodio, 3,36 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
Solución transparente de color rojo y olor a menta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tuselín Descongestivo está indicado en el tratamiento sintomático
de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa) y congestión nasal en adultos, adolescentes
y niños a partir de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años:
5-10 ml de jarabe cada 4-6 horas. No sobrepasar la dosis de 60 ml (120
mg de dextrometorfano por día, ni
60 mg de fenilefrina al día).
_ _
_Población pediátrica_
Niños entre 6-12 años:
2,5-5 ml de jarabe cada 4-6 horas. No sobrepasar la dosis de 30 ml (60
mg de dextrometorfano al día, ni 30
mg de fenilefrina al día).
Pacientes con insuficiencia hepática:
La dosis debe reducirse a la mitad no sobrepasando en ningún caso las
4 dosis diarias.
Forma de administración
El medicamento se administra por vía oral.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
El dextrometorfano está contraindicado en casos de:
-
Tos asmática
-
Tos productiva
-
Insuficiencia respiratoria
-
Tratamiento con IMAO (ver sección 4.5)
La fenilefrina está contraindicada en casos de hipertensión grave.
En un diabético o diabético juvenil puede producir un aumento de la
glucemia.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades
hepáticas ya que puede alterarse el
metabolismo del dextrometorfano. Puede ser necesario un reajuste
posológico, ver sección 4.2.