TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 250 ML SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/20
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
250
ml’lik
torba,
436.8
mg
moksifloksasin
hidroklorür
(400
mg
moksifloksasine eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit 1N, sodyum
hidroksit solüsyonu 2N,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN infüzyon çözeltisi, toplardamar içine
damla damla
enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma
sunulmuştur. Her bir ilaç
torbası içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’in etkin maddesi olan moksifloksasin,
florokinolon
grubu
bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara
neden
olan
değişik
türlerdeki
bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
2/20

TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN, 250 mililitrelik polipropilen torbalar
içerisinde
kullanıma sunulmaktadır.
�

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar
aşağıdaki
gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers
reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
TURKTIPSAN
MOKSİFLOKSASİN
kullanımı
derhal
bırakılmalı
ve
florokinolon
kullanımından
kaçınılmalıdır.

TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN de dahil olmak üzere florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü olanlarda TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN kullanımından
kaçınılmalıdır.

TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu
ilaçların
ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda
başka alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN 400 mg/250 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin 400 mg (moksifloksasin hidroklorür olarak 436.8 mg)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 2.0 g
(250 ml infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.)
Diğer yardımcı maddeler için. 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Sarı renkli berrak çözelti.
2/24
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN
MOKSİFLOKSASİN
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN, YALNIZCA DUYARLI
BAKTERILERIN YOL
AÇ