TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT 40G/1000ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI , 1000 ML SETSIZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

magnezyum sülfat heptahidrat

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A12CC02

INN (International Adı):

magnesium sulfate synthesis

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

magnezyum sülfat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT 40 G/1000 ML I.V. INFÜZYON IÇIN
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
Her 100 ml'lik çözeltide;

_ETKIN MADDE: _4 g magnezyum sülfat heptahidrat

_YARDIMCI MADDE: _Enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT, her 100 mL çözeltide 4 g magnezyum
sülfat
heptahidrat içeren polipropilen torbalarda setli ve setsiz olarak
takdim edilmektedir. Torbalar
berrak ve renksiz çözelti içermektedir. Mineral destekleri adlı
ilaç grubunda yer alan
magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Sayfa 2 / 7

Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla
su toplanması gibi
belirtileri olan preeklampsi ve bu durumun ileri bir aşaması olan
eklampsinin (bilinç
kaybı, kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik
zehirlenmesi) tedavisi.
2.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT 40 g/1000 ml I.V. İNFÜZYON İÇİN
ÇÖZELTİ
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1000 ml'lik çözelti 40 g magnezyum sülfat heptahidrat içerir.
(8 mEq Mg
+2
= 1 g magnezyum sülfat)
Geleneksel
Ünite
Çevirme Faktörü
(F) x F
İnternasyonel Sistem
(Sİ) Üniteleri
Magnezyum
(Mg)
mg/dL
0.411
mmol/L
mEq/L
0.50
mmol/L
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Magnezyum Sülfat İnfüzyon için Çözelti ağır pre-eklampside
eklampsinin önlenmesi ve
nöbetlerin kontrolünde endikedir. Bu ürün 4 g IV yükleme dozunu
takiben idame tedavisi için
üretilmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EKLAMPSI:
Magnezyum Sülfat İnfüzyon için Çözelti sadece i.v. yolla
kullanılır. Pre-eklampsi veya
eklampsi tedavisi için, magnezyum seyreltik çözeltilerinin (%4)
intravenöz infüzyonu
uygulanır. Bu sebeple, aşağıda belirtilen klinik koşullarda, her
iki tedavi türü uygun olarak
değerlendirilir.
Sayfa 2 / 9
MAGNEZYUM SÜLFAT REJİMİ VE TAKİP: Magnezyum sülfat için en
yaygın tercih
edilen rejim; 15-20 dakikada 4-6 g IV yükleme dozunun yapılması ve
ardından saatlik 2 g
sürekli infüzyon şeklindedir. Magnezyum sülfat terapötik dozu
3,95 ile 6,90 mEq/L olup her
altı saatte bir serum magnezyum seviyeleri izlemi gerekir. İdame
fazı yalnızca patellar refleks
mevcutsa (refleksin kaybı semptomatik hipermagnezeminin ilk
bulgusudur), solunum
dakikada 12’nin üzerindeyse ve üriner çıkış her dört saatte
100 ml’nin üzerindeyse verilir.
Magnezyum sülfata genellikle postpartum 24 saat boyunca devam
edilmesine karşın ilacın
bırakılma zamanını belirleyen yüksek kaliteli bir veri elimizde
bulunmamaktadır. Hafif pre-
eklampsili kadınlarda 12 saat yeterli olabilirken ağır