TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT 20 MG/2ML IM/IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gentamisin sülfat

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01GB03

INN (International Adı):

gentamicin sulfate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT 20 MG/2 ML IM/IV
ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 20 mg gentamisin (gentamisin sülfat olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum metabisülfit
(E223), disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, etkin maddesi gentamisin olan;
renksiz veya
açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen enjeksiyonluk
çözelti içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.
•
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, aminoglikozid grubu antibiyotiktir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRS3k0ak1USHY3YnUyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
•
Her kutuda 2 ml’lik 1 veya 50 adet amber renkli

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN
GENTAMİSİN
SÜLFAT
20
mg/2
ml
IM/IV
enjeksiyonluk/infüzyonluk
çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir ampulde:
ETKIN MADDE:
Gentamisin (sülfat olarak)
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben (E218)
3,6 mg
Propil paraben (E216)
0,4 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
6,4 mg
Disodyum EDTA
0,2 mg
Sodyum hidroksit *y.m
Enjeksiyonluk su
*y.m
*y.m: Yeteri miktarda.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz veya açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve
_Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _
_Serratia, _
_Schigella, _
_Staphyloccus _
_aureus, _
bazı
_Proteuslar _
ve
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
türlerinin
dahil
olduğu
gram-pozitif
ve
gram-negatif
patojenlerin
pek
çok
suşuna
karşı
etkilidir.
Gentamisin,
bu
mikroorganizmaların
streptomisin,
kanamisin
ve
neomisin
gibi
antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman
etkilidir. Gentamisin, penisiline
dirençli
_Staphylococci_
’ye etkili olup
_Streptococci_
’ye nadiren etkilidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRS3k0ak1USHY3YnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
TURKTIPSAN
GENTAMİSİN
SÜLFAT
gentamisine
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
Yanık ve yara enfeksiyonları
Bakteriyemi, septisemi
Abseler
Subakut bakteriyel endokardit
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
Neonatal enfeksiyonlar
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
Bakteriyemi
Abseler
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişki