TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 8 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Deksametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

Dexamethasone sodium phosphate

Yetkilendirme tarihi:

2023-02-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 8 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 2 mL’lik ampul, 8 mg deksametazon fosfata eşdeğer 8.74 mg
deksametazon sodyum fosfat içermektedir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Kreatinin, sodyum sitrat dihidrat, sodyum metabisülfit (E223),
metil paraben (E218), propil paraben (E216) ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
_
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFATIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, kortikosteroid (hormonlara benzeyen
ilaçlar)
grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren ampuldür.
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT Tip I camdan yapılmış, 2 mL’lik
amber renkli
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
ampullerde bulunur. Her bir karton kutu 1 adet 2 mL’lik ampul
içermektedir.
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, deksametazon etkin maddesini
içermektedir.
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli
h

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT 8 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 2 mL’ lik ampulde;
ETKIN MADDE:
8 mg deksametazon fosfata eşdeğer deksametazon sodyum fosfat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Kreatinin 16 mg
Sodyum sitrat dihidrat 20 mg
Sodyum metabisülfit (E223) 2 mg
Metil paraben (E218) 3 mg
Propil paraben (E216) 0.4 mg
Enjeksiyonluk su k.m.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
2 mL’lik ampul solüsyonu;
Renksiz veya açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN
DEKSAMETAZON
FOSFAT
kortikosteroidlerle
tedaviye
cevap
veren
enflamatuar, romatizmal ve alerjik vakalarda kullanılır.
TURKTIPSAN
DEKSAMETAZON
FOSFAT’ın
endike
olduğu
hastalıkların
başlıcaları
şunlardır:
•
Alerjik
hastalıklar:
Anafilaktik
şok,
ilaç
veya
transfüzyondan
ileri
gelen
alerjik
reaksiyonlar,
akut
astma,
serum
hastalığı,
anjionörotik
ödem,
larinks
ödemi,
akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda
transfüzyondan
önce
TURKTIPSAN
DEKSAMETAZON
FOSFAT
tatbik
edilmelidir).
2
•
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut mafsal
romatizması, romatoid artrit
(juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit, tendosinovit,
bursit.
•
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten
şüphe
ediliyorsa).
Addison
hastalığı,
sürrenalektomi
gibi
akut
adrenal
yetmezlikler;
konjenital
adrenal
hiperplazi,
non-suppuratif
tiroid,
kanser
ile
birlikte
görülen
hiperkalsemi.
Akut
adrenokortikal
yetmezlikte,
uygulanan
serum
fizyolojik’e
TURKTIPSAN DEKSAMETAZON FOSFAT
ilave edilebilir.
•
Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif
dermatit, pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
•
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut roma