TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN 300 MG / 3 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Yetkilendirme tarihi:

2021-10-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN 300 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK
ÇÖZELTI
TOPLARDAMAR
IÇINE
(INTRAVENÖZ),
KAS
IÇINE
(INTRAMÜSKÜLER),
SOLUNUM
YOLUNA
(INHALASYON) VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 3mL’lik ampulde 300 mg asetilsistein içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10
ampullük ambalajlarda
bulunur.
TURKTIPSAN ASETİLSİSTEİN etkin madde olarak asetilsistein içerir.
Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü
etkiye sahiptir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3YnUyQ3NRSHY3Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
TURKTIPSAN
ASETİLSİSTEİN
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılmas�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN ASETĠLSĠSTEĠN 300 mg/3 mL Enjeksiyonluk/Ġnfüzyonluk
Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 3 ml’lik ampul, etkin madde olarak 300 mg asetilsistein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA
3.00 mg
Sodyum hidroksit
73.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk/Ġnfüzyonluk çözelti Berrak, yabancı madde
içermeyen, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN
ASETĠLSĠSTEĠN
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaĢtırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner
hastalıklarda
endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BaĢka Ģekilde önerilmediği durumlarda TURKTIPSAN ASETĠLSĠSTEĠN
300 mg/3 mL
Enjeksiyonluk/Ġnfüzyonluk Çözelti için öngörülen dozaj
aĢağıdaki Ģekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
•
Parenteral uygulama:
TURKTIPSAN ASETĠLSĠSTEĠN derin intramüsküler veya intravenöz
yolla uygulanabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxM0FyYnUyM0FyS3k0YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
EriĢkinlerde
günde
1
veya
2
kez
1
ampul,
çocuklarda
ise
2
eĢit
dozda
toplam
15-30
mg/kg/gün önerilir (bkz "Uygulama Ģekli").
Tedavi süresi klinik geliĢime göre ayarlanmalıdır.
•
Ġnhalasyon yoluyla uygulama:
TURKTIPSAN
ASETĠLSĠSTEĠN nebulize olarak basınçlı hava veya
oksijen,
ultrasonik
nebulizer ve intermitan pozitif basınçlı solunum cihazıyla
uygulanabilir.
EriĢkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile
nebulize edilir. Doz aralığı ve doz
miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden
düzenlenebilir.
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg doz