TURKFLEKS LAKTATLI RINGER SOLÜSYONU, 1000 ML SETSIZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum laktat, potasyum klorür, sodyum klorür, kalsiyum klorür

Mevcut itibaren:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

sodium lactate, potassium chloride, sodium chloride, calcium chloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 /
13
KULLANMA TALİMATI
TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTISI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 3.1 gram sodyum laktat, 6
gram sodyum klorür,
0.31 gram potasyum klorür ve 0.2 gram kalsiyum klorür dihidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Steril enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER NEDIR VE NE IÇINKULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER NASILKULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER NEDIR VE NE IÇINKULLANILIR?
TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER, vücudun temel yapı taşları olan
elektrolitleri içeren ve
damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER 500 ve 1000 mililitrelik Turkfleks
(polipropilen)
torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
2 /
13
TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER, vücutta su ve kimyasal kaybının
tedavisinde (örneğin
aşırı
terleme,
böbrek
rahatsızlıkları),
kan
damarlarındaki
kan
hacminin
düşük
olması
(hipovolemi) veya düşük kan basıncı (hipotansiyon) tedavisinde ve
metabolik asidoz (kanın
çok asidik olması) durumlarında kullanılmaktadır.
2.
TUR

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 ml çözelti:
Sodyum laktat (%50’lik)
0.620 g
Sodyum klorür
0.600 g
Potasyum klorür
0.031 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0.020 g
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/L (mmol/L):
-
Sodyum: 130 (130)
-
Kalsiyum: 3 (1.5)
-
Klorür: 109 (109)
-
Potasyum: 4 (4)
-
Laktat: 28 (28)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon ve steril irigasyon için steril ve apirojen
çözelti.
Gözle görülür partikül içermeyen berrak çözelti.
272 mOsm/L (yaklaşık)
pH: 6.0 – 7.5
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Ekstraselüler sıvı hacmi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi ya
da ekstraselüler sıvı
kayıplarının replasmanı için izotonik konsantrasyonda elektrolit
tedavisinin yeterli
olduğu durumlarda.
2 / 18
-
Hipovolemi veya hipotansiyon vakalarında kısa süreli hacim
replasmanı tedavisinde
(tek başına veya kolloid bir çözeltiyle birlikte).
-
Asit-baz dengesinin düzenlenmesi ya da idamesinde ve/veya hafif-orta
şiddette
metabolik asidozun tedavisinde (laktik asidoz hariç).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz infüzyonla uygulamada:
Uygulanacak doz, infüzyon hızı ve uygulamaya devam süresi hekim
tarafından, çözeltinin
kullanıldığı
endikasyona,
hastanın
yaşına,
vücut
ağırlığı
ve
klinik
durumuna,
hastaya
çözeltiyle birlikte uygulanan tedaviye, tedaviye alınan klinik ve
laboratuvar yanıta göre
hastaya özel olarak ayarlanmalıdır.
Kan kayıplarında genel olarak normal kan hacmini sağlamak için,
kaybedilen kan miktarının
3-5 katı TURKFLEKS LAKTATLI RİNGER gerekir.
Genel olarak erişkinlerde günde 500 - 3000 mL, çocuklarda ise
günde vücut ağırlığının her bir
kg’ı başına 20 - 100 mL arası dozlar önerilir. Erişkinlerde
uygulama hızı genellikle gün