TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 500 ML, SETLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sodyum klorür, Potasyum klorür, Kalsiyum klorür dihidrat, Sodyum laktat, Dekstroz anhidrat

Mevcut itibaren:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

Sodyum klorür, Potasyum klorür, Kalsiyum klorür dihidrat, Sodyum laktat, Dekstroz anhidrat

Yetkilendirme tarihi:

2022-08-03

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER: _
Her bir litre çözelti 3,1 gram (3,1 mg/ml) sodyum laktat, 6 gram (6
mg/ml)
sodyum klorür, 0,3 gram (0,3 mg/ml) potasyum klorür, 0,2 gram (0,2
mg/ml) kalsiyum klorür
dihidrat ve 50 gram (50 mg/ml) dekstroz anhidrat içerir.
Elektrolit konsantrasyonları; mEq/L (mmol/L): Sodyum 130 (130),
Potasyum 4 (4), Kalsiyum 3
(1,5), Klorür 109 (109), Laktat 28 (28)
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_
_2._
_ _
_TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKFLEKS
%5
DEKSTROZ
LAKTATLI
RİNGER,
vücudun
temel
yapı
taşları
olan
elektrolitleri içeren damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER 500 ve 1000 mililitrelik PP
(polipropilen)
torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER
İnfüzyonluk
Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir litre çözelti:
Dekstroz anhidrat: 50 gram (50 mg/ml)
Sodyum laktat: 3,1 gram (3,1 mg/ml)
Sodyum klorür: 6 gram (6 mg/ml)
Potasyum klorür: 0,3 gram (0,3 mg/ml)
Kalsiyum klorür dihidrat: 0,2 gram (0,2 mg/ml)
Çözeltideki elektrolit konsantrasyonları mEq/l (mmol/l):
-
Sodyum: 130 (130)
-
Kalsiyum: 3 (1
,
5)
-
Klorür: 109 (109)
-
Potasyum: 4 (4)
-
Laktat: 28 (28)
Çözeltinin pH'ı 4,0-6,5 arasındadır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İzotonik konsantrasyondaki elektrolitlerin yetersiz olduğu,
ekstraselüler sıvı tedavisinde ya da
ekstraselüler sıvı ve elektrolit dengesinin restorasyonu amacıyla.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56YnUyQ3NRS3k0ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56YnUyQ3NRS3k0ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
-
Hipovolemi ya da hipotansiyon durumlarında kısa süreli hacim
replasman tedavisi amacıyla
(tek başına ya da bir kolloidle birlikte).
-
Metabolik asidoz durumundaki dengenin düzenlenmesi ya da idamesinde
ve/veya hafif -
orta şiddetteki metabolik asidozun (laktik asidoz hariç)
tedavisinde.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına,
ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-
baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından
ayarlanır.
Kan hacmini restore etmek için kaybedilen miktarın 3-5 katı
TURKFLEKS %5 DEKSTROZ
LAKTATLI RİNGER gerekir.
Erişkinler: 500 - 3000 ml /gün
Bebek ve çocuklar: