TURKFLEKS % 0,5 METRONİDAZOL I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML SETSİZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metronidazol

Mevcut itibaren:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01XD01

INN (International Adı):

metronidazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
İNFÜZYON YOLUYLA TOPLARDAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 100 mililitrelik polipropilen torba 500 mg metronidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, sitrik asit
monohidrat ve k.m.enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL, bağırsak amebiyazisi (amiplerin neden
olduğu bir
çeşit enfeksiyon), karaciğer amebiyazisi, non-spesifik vajinit
(vajina enfeksiyonu), anaerob
enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda
kullanılır.
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL
100 ml’lik polipropilen torbalarda, setli ve setsiz
formlarda sunulmaktadır.
2
/
7
2.
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
İmidazol türev

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
TURKFLEKS %0,5 METRONİDAZOL I.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 ml’lik çözelti 500 mg metronidazol içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat………….
150 mg
Sodyum klorür……………...…………..……… .. 740 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
İnfüzyonluk çözelti.
İntravenöz infüzyon için renksiz , berrak ve partikülsüz steril
izotonik çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Metronidazole
duyarlı
anaerob
bakterilerce
oluşturulmuş
tıbbi
ve
cerrahi
enfeksiyonların tedavisinde,
•
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla,
•
Şiddetli intestinal ve hepatik amebiyaziste endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
a.
Duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi
enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1 – 1,5
g/gün.
Çocuklar: 8 haftalık – 12 yaş arası çocuklarda intravenöz
yolla tek doz olarak 20 – 30
mg/kg/gün ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun
şiddetine bağlı olarak günlük doz
40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7
gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da her
12 saatte bir kez 7,5
mg/kg’dır. Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan
yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta
süresince metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin
ilk birkaç gününde serumdaki
metronidazol
konsantrasyonlarının
monitorize
edilmesi
gerekebilir.
Hasta
ağızdan
ilaç
alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla
devam edilmelidir.
2
b.
Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla tedavi:
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir
ilaçla kombine edilmelidir.
Eri