Tulip 40 mg filmom obalené tablety

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kodu:

C10AA05

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 7x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.Al/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapötik alanı:

Atorvastatín

Ürün özeti:

tbl flm 60x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 91x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 63x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x40 mg (blis.Al/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-29

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00275-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
TULIP
10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TULIP
20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TULIP
40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
TULIP 80
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Tulip a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tulip
3.
Ako užívať Tulip
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tulip
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TULIP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tulip patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky
upravujúce tuky (lipidy).
Tulip sa používa na zníženie tukov, známych ako cholesterol a
triacylglyceroly, v krvi, pokiaľ
samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle
neviedli k dostatočnému účinku. Ak ste
vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby, Tulip sa tiež môže
použiť na zníženie takéhoto rizika
dokonca aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Počas
liečby musíte pokračovať
v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
TULIP
NEUŽÍVAJTE
TULIP
-
ak ste alergický na atorvastatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01876-Z1A,
2023/04074-Z1B
_ _
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tulip 10 mg filmom obalené tablety
Tulip 20 mg filmom obalené tablety
Tulip 40 mg filmom obalené tablety
Tulip 80 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25,9 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 51,8 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 103,6 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 207,1 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Tulip 10 mg filmom obalené tablety:
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „A10“ na jednej
strane, hladké na druhej strane.
Tulip 20 mg filmom obalené tablety:
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „A20“ na jednej
strane a deliacou ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tulip 40 mg filmom obalené tablety:
Biele až takmer biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s vyrazeným „A40“ na jednej
strane a deliacou ryhou v tvare kríža na druhej strane.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01876-Z1A,
2023/04074-Z1B
_ _