TULIP 20MG Potahovaná tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Mevcut itibaren:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kodu:

C10AA05

INN (International Adı):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Doz:

20MG

Farmasötik formu:

Potahovaná tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

ATORVASTATIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0265405 Velikost balení: 80X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050318 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050316 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050317 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132521 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042056 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132594 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019850 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132593 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019851 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019849 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042057 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042058 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2005-04-20

Bilgilendirme broşürü

1/7
SP.ZN. SUKLS85105/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TULIP 10 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
TULIP 20 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
_Atorvastatinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tulip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tulip
užívat
3.
Jak se přípravek Tulip užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tulip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TULIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tulip patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v
těle.
Tulip se používá ke snížení hladiny krevních tuků -
cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná
opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné
cvičení, snížení tělesné hmotnosti)
nebyla dostatečně účinná. Přípravek Tulip se může užívat
také ke snížení rizika onemocnění srdce
dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních
hodnotách. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i během
léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TULIP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
TULIP:
-
jestliže jste alergický

Ürün özellikleri

1/20
SP.ZN. SUKLS85105/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TULIP
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TULIP 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Tulip 10 mg _
_potahované tablety_
_:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
_Tulip _
_20 mg potahované tablety:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
_ _
_Tulip _
_10 mg potahované tablety_
1 tableta obsahuje 33,08 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
_Tulip _
_20 mg potahované tablety_
_ _
1 tableta obsahuje 33,08 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Tulip 10 mg potaho_
_vané tablety:_
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
vyraženým „HLA 10“ na jedné straně.
_Tulip _
_20 mg potahované tablety:_
Světle žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
vyraženým „HLA 20“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
_Hypercholesterolemie _
Tulip je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené
hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u
dospělých, dospívajících a dětí
ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo
typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
Tulip
je
též
indikován
ke
snížení
celkového
cholesterolu
a
LDL-cholesterolu
u
dospělých
s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léčba k další hypolipidemické terapii
(např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody
nejsou dostupné.
_Prevence kardiovaskulárních onemocnění_
_ _