TUGENS 250 MG IM ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SEFUROKSIM SODYUM

Mevcut itibaren:

ATILGAN

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

CEFUROXIME SODIUM

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TUGENS 250 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakonda;
Sefuroksim sodyum.................................262,94 mg
_(Sefuroksim eşdeğeri................................250 mg) _
Bir çözücü ampulde (1 ml);
Lidokain hirdoklorür ...............................10 mg (%1)
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz ve çözücüsü
Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); renksiz,
kokusuz, berrak solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında sarımtırak, hafif opak
süspansiyon halini alır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TUGENS
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir;
1.
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus influenza_
(ampisiline dirençli suşlar dahil),
_Klebsiella spp_
.,
_Staphylococcus aureus_
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes_
ve
_Escherichia coli _
kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis _
ve
_ _
_Haemophilus influenzae _
kaynaklı otitis media,
_ Staphylococcus aureus kaynaklı _
sinüzit,
2.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli_
ve
_Klebsiella spp_
.,
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
Metisiline
duyarlı
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
,
_Escherichia _
_coli_
,
_Klebsiella spp_
. ve
_Enterobacter spp.,_
4.
Septisemi:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pneumonia_
,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus i

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
TUGENS 250 MG IM ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakonda 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 262,94 mg
sefuroksim sodyum
bulunmaktadır.
Bir çözücü ampulde 10 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.
_YARDIMCI MADDE: _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TUGENS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_TUGENS I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TUGENS NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_TUGENS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TUGENS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
TUGENS 250 mg IM, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 1 ml
%1’lik Lidokain
hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
TUGENS; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
TUGENS, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
1/7
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut ve kroni