Trusopt 20 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Dorzolamidhydroklorid

Mevcut itibaren:

Santen Oy

ATC kodu:

S01EC03

INN (International Adı):

Dorzolamidhydroklorid

Doz:

20 mg/ ml

Farmasötik formu:

Øyedråper, oppløsning

Paketteki üniteler:

Endosebeholder 60x0.2 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2008-09-01

Bilgilendirme broşürü

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRUSOPT 20 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING, UTEN
KONSERVERINGSMIDDEL
DORZOLAMID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trusopt er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trusopt
3.
Hvordan du bruker Trusopt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trusopt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trusopt er og hva det brukes mot
Trusopt øyedråper brukes for å senke forhøyet trykk i øyet og for
å behandle grønn stær (glaukom).
Trusopt kan brukes alene eller som tillegg til andre legemidler som
senker trykket i øyet (såkalte
betablokkere).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Trusopt
Bruk ikke Trusopt
•
dersom du er allergisk overfor dorzolamid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige nyreproblemer, eller har hatt nyresten.
Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker på om du bør bruke
Trusopt.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Trusopt.
Informer legen eller apoteket om eventuelle medisinske problemer
inkludert øyeproblemer eller
øyeoperasjoner og eventuelle allergier overfor medisiner.
Hvis du i løpet av behandlingen blir irritert i øyet eller utvikler
nye øyeproblemer som f.eks. rødhet i øyet
eller hovne øyelokk, må du straks kontakte lege.
Hvis du har mistanke om at

Ürün özellikleri

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trusopt 20 mg/ml øyedråper, oppløsning uten konserveringsmiddel.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 22,26 mg dorzolamidhydroklorid tilsvarende 20 mg
dorzolamid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning. Klar, fargeløs til nesten fargeløs, lett
viskøs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Trusopt er indisert for behandling av forhøyet intraokulært trykk
(IOP) ved åpenvinklet glaukom, ved
pseudoeksfoliativt glaukom og ved intraokulær hypertensjon som
tilleggsbehandling med
betablokkere eller som monoterapi til pasienter som ikke responderer
på betablokkere eller når
betablokkere er kontraindisert.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Som monoterapi er dosen 1 dråpe dorzolamid i konjuntivalsekken til
det angrepne øyet (øynene)
3 ganger daglig.
Som tilleggsbehandling til lokale betablokkereer dosen 1 dråpe
dorzolamid i konjuntivalsekken til det
angrepne øyet (øynene) 2 ganger daglig.
Hvis dorzolamid skal erstatte et annet antiglaukommiddel, skal dette
stoppes etter ordinær dosering
den ene dagen og behandlingen med dorzolamid påbegynnes neste dag.
Ved bruk sammen med andre øyedråper, skal administreringen av
legemidlene skje med minst ti
minutters mellomrom.
Pasientene bør instrueres i å vaske hendene før bruk og unngå
berøring av øyet eller områdene
rundt øyet med avdrypningsspissen.
Pasienten bør informeres om at hvis øyedråpene håndteres feil, kan
de bli kontaminert med
alminnelige bakterier som er kjent for å forårsake øyeinfeksjoner.
Alvorlig skade på øyet og
påfølgende tap av synet kan bli resultatet hvis kontaminerte
oppløsninger blir brukt.
Administrasjonsmåte
Trusopt uten konserveringsmiddel er en steril oppløsning som ikke
inneholder
konserveringsmiddel. Oppløsninger fra en enkelt endosebeholder skal
brukes umiddelbart
etter at den er åpnet for å dryppe i det/de affiserte øyet/øynene.
Fordi sterilitet ikke kan
2
op