TROMBOLIZ 75 MG DRAJE, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dipiridamol

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC07

INN (International Adı):

Dipyridamole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klindamisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TROMBOLİZ 75 mg kaplı tablet
Ağızdan alınır.

_Etkin madde: _Her bir draje75 mg dipiridamol içerir.

Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz (sığır kaynaklı),
jelatin (sığır kaynaklı), talk,
magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum,
şellak, şeker, talk, arap
zamkı, ponceau 4 R, polietilen glikol 6000.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
_1. TROMBOLİZ nedir ve ne için kullanılır?_
_2. TROMBOLİZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. TROMBOLİZ nasıl kullanılır?_
_4. Olası yan etkiler nelerdir?_
_5. TROMBOLİZ’in saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.TROMBOLİZ nedir ve ne için kullanılır?
TROMBOLİZ, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol,
“anti-trombotik ajanlar (kan
pıhtısının oluşmasının durdurulmasına yardımcı olmak için
kullanılan) olarak isimlendirilen ilaç
grubu içinde yer alır.
2
TROMBOLİZ, 50 ve 90 adet kırmızı renkli, yuvarlak, bikonveks
şeker kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilmiştir.
Bu ürün sığır kaynaklı laktoz ve sığır kaynaklı jelatin
içermektedir.
TROMBOLİZ,
protez
kalp
kapağı
olanlarda
kanın
pıhtılaşmasını
önleyen
ilaçlarla
birlikte
kullanılır.
2. TROMBOLİZ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TROMBOLİZ’i aşağıdak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
TROMBOLİZ 75 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
B
İ
LEŞ
İ
M
Etkin
madde:
Dipiridamol
75 mg
Yardımcı
maddeler:
Laktoz (sığır kaynaklı)
24 mg
Sukroz
84,06 mg
Ponceau 4 R
0,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK
FORM
Draje.
Kırmızı renkli, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet.
4. KLİNİK
ÖZELL
İ
KLER
4.1. Terapötik
endikasyonlar
Tromboliz, kumarin antikoagülanlarla birlikte kalp kapakçığı
replasmanının postoperatif
tromboembolik komplikasyonlarının önlenmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve
süresi:
Tavsiye edilen günlük doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 şeker
kaplı tablet)'dir.
Uygulama
ş
ekli:
TROMBOLİZ draje ağızdan
alınır.
İlaç yemeklerden önce aç karnına kullanılmalıdır.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer
yetmezliği
klinik
olarak
kanıtlanmadığı
sürece
dipiridamol
dozunun
kısıtlanmaması önerilir.
Pediyatrik
popülasyon:
TROMBOLİZ ‘in 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve
güvenilirliği bilinmemektedir.
Geriyatrik
popülasyon:
Veri mevcut değildir.
4.3.
Kontrendikasyonlar
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri
Dipiridamol diğer özelliklerinin yanı sıra vazodilatör gibi etki
gösterir. Stabil olmayan
anjina ve/veya yakın zamanda kalp krizi geçiren, sol karıncık
çıkış yolu darlığı veya
hemodinamik instabilite de (dekompanse kalp yetmezliği v.b) dahil
olmak üzere ciddi kalp
damar hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Miyastenia gravisli hastalarda, dipiridamol dozajındaki
değişikliklerden sonra tedavinin
yeniden düzenlenmesi gerekli olabilir (Bkz. İlaç Etkileşimleri).
Koagülasyon bozuklukları olan hastalarda TROMBOLİZ dikkatli
kullanılmalıdır.
Çok az sayıdaki va