TRIVASTAL 50 MG RETARD TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

piribedil

Mevcut itibaren:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodu:

N04BC08

INN (International Adı):

piribedil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

piribedil

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1991-10-10

Bilgilendirme broşürü

1/6_ _
KULLANMA TALİMATI
TRİVASTAL 50 RETARD SÜREKLI SALIM SAĞLAYAN KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _50 mg piribedil.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum bikarbonat, sodyum karboksimetilselüloz,
beyaz balmumu,
titanyum dioksit, ponceau 4 R (E124) alüminyum lake , polisorbat 80,
povidon, sukroz, anhidr
kolloidal silis, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRİVASTAL nedir ve ne için kullanılır _
_2._
_ _
_TRİVASTAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_TRİVASTAL nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_TRİVASTAL’ın saklanması _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİVASTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TRİVASTAL dopaminerjik agonist ilaçlar grubuna aittir.
•
TRİVASTAL sürekli salım sağlayan kaplı tablet, 30 tabletten
oluşan blister ambalajda
bulunmaktadır.
Bu ilaç Parkinson hastalığının bazı türlerinde kullanılır.
2. TRİVASTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRİVASTAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Etkin maddeye veya TRİVASTAL’n içerdiği herhangi bir maddeye
aşırı duyarlıysanız
(alerjik).
2/6_ _
•
Kalp damar sistemi ile ilgili şok geçirdiyseniz,
•
Kalp krizinin akut evresindeyseniz,
•
Kalp krizi geçirdiyseniz
•
Nöroleptik olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız (klozapin
hariç

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRIVASTAL 50 Retard sürekli salım sağlayan kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Piribedil ..........................................50 mg
YARDIMCI MADDELER (ETKISI BILINEN):
Sukroz ...........................................57.17mg
Ponceau 4R (E124) .........................3,87 mg
Sodyum bikarbonat..........................0.15 mg
Sodyum karboksimetilselüloz...........0.71 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sürekli salım sağlayan kaplı tablet.
Kırmızı renkte, yaklaşık 4 mm uzunluğunda ve 9 mm çapında
sürekli salım sağlayan
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Parkinson hastalığının tedavisinde:
−
monoterapide (tremorun ön planda olduğu formların tedavisinde),
−
ya da özellikle tremorun ön planda olduğu formlarda levodopa ile
başlangıç veya
ikincil kombinasyonda.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parkinson hastalığı tedavisinde:
Tek ilaç tedavisi olarak: Günde 3 ila 5 kaplı tablet (150 mg-250
mg) 3 ila 5 seferde
alınmak üzere.
Dopa tedaviye ek olarak: Olağan doz 1 ila 3 seferde alınmak üzere
günde 1-3 kaplı
tablettir (50 mg-150 mg) (250 mg L-Dopa için yaklaşık 50 mg
piribedil).
Doz kademeli olarak artırılmalıdır: Her 3 günde 1 tablet ilave
edilerek.
Tedavinin sonlandırılması:
Dopaminerjik tedavinin aniden kesilmesi nöroleptik malign sendrom
riski oluşturur.
Bu riskten kaçınmak için pribedilin dozu, tamamen kesilene kadar
kademeli olarak
azaltılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
Tabletler çiğnenmeden yemeklerin sonunda yarım bardak su ile
yutulmalıdır.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TRİVASTAL bu hasta guruplarında araştırılmamıştır. Bu nedenle,
karaciğer ve/veya
böbrek yetmezliği olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunması
önerilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TRİVASTA