TRISEQUENS FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

östradiol hemihidrat/noretisteron asetat

Mevcut itibaren:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03FB05

INN (International Adı):

hemihidrat estradiol/acetate this is a combination product

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

atorvastatin, noretisteron ve östrojen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRISEQUENS
® FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Östradiol ve noretisteron asetat.
1 mavi film kaplı tablet: 2 mg östradiol (östradiol hemihidrat
olarak).
1 beyaz film kaplı tablet: 2 mg östradiol (östradiol hemihidrat
olarak) ve 1 mg noretisteron
asetat.
1 kırmızı film kaplı tablet: 1 mg östradiol (östradiol
hemihidrat olarak).
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_Tablet _
_çekirdeği:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilir),
mısır
nişastası,
hidroksipropilselüloz, talk ve magnezyum stearat
_Film kaplama: _
Mavi tablet: Hipromelloz, talk, titanyum dioksit (E171), indigo karmin
(E132) ve makrogol
400.
Beyaz tablet: Hipromelloz, triasetin ve talk.
Kırmızı tablet: Hipromelloz, talk, titanyum dioksit (E171),
kırmızı demir oksit (E172) ve
propilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _TRISEQUENS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _TRISEQUENS_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _TRISEQUENS_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _TRISEQUENS_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRISEQUENS ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRISEQUENS
®
,
kesintisiz
olarak
her
gün
alınan
sürekli
kombine
Hormon
Replasman
Tedavisi (HRT)’dir. TRISEQUENS
®
son doğal periyotlarından sonra en az 6 ay

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRISEQUENS
®
film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet içinde:
Mavi Tablet: Östradiol 2 mg (östradiol hemihidrat olarak)
Beyaz Tablet: Östradiol 2 mg (östradiol hemihidrat olarak) ve
noretisteron asetat 1 mg
Kırmızı Tablet: Östradiol 1 mg (östradiol hemihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir)
(Mavi tablette 36,8 mg/tablet; Beyaz tablette 36,3
mg/tablet; Kırmızı tablette 37,3 mg/tablet)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi film-kaplı, NOVO 280 yazılı her iki yüzü dışbükey
tabletler. Çap: 6 mm.
Beyaz film-kaplı, NOVO 281 yazılı her iki yüzü dışbükey
tabletler. Çap: 6 mm.
Kırmızı film-kaplı, NOVO 282 yazılı her iki yüzü dışbükey
tabletler. Çap: 6 mm.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
En az 6 aydır adet görmeyen postmenopozal kadınlarda östrojen
eksikliği semptomları için
Hormon Replasman Tedavisi (HRT).
65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler
sınırlıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
TRISEQUENS
®
hormon replasman tedavisi için kesintisiz siklik bir üründür.
Östrojen dozu
kesintisizdir. Progestojen, her 28 günlük siklusta 10 gün siklik
olarak eklenmiştir.
2
POZOLOJI:
Günde bir tablet ara verilmeden tercihen günün aynı saatinde
alınarak tedaviye 12 gün boyunca
alınacak östrojen ile başlanmalı (mavi film-kaplı tablet) takiben
10 gün östrojen/ progestojen
tedavisi (beyaz film-kaplı tablet) ve 6 gün östrojen tedavisi
(kırmızı film-kaplı tablet) ile devam
edilmelidir. Endometriyumun düzenli dökülümü genellikle
kırmızı tabletlerin kullanıldığı fazda
oluşur.
Son kırmızı tabletin alımını takiben, tedavi ertesi gün yeni
kutudan alınacak ilk mavi tablet ile
devam eder.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HRT almayan kadınlarda veya kesintisiz kombine bir HRT ürününden
tran