Trisekvens -

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Østradiolhemihydrat / Noretisteronacetat

Mevcut itibaren:

Novo Nordisk A/S

ATC kodu:

G03FB05

INN (International Adı):

Oestradiol hemihydrate / Noretisterone acetate

Doz:

2 mg / 1 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 3x28 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-01

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRISEKVENS FILMDRASJERTE TABLETTER
ØSTRADIOL/NORETISTERONACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trisekvens er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trisekvens
3.
Hvordan du bruker Trisekvens
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trisekvens
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trisekvens er og hva det brukes mot
Trisekvens er en sekvensiell, kombinasjons
hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) som tas hver dag uten
avbrudd. Trisekvens brukes til postmenopausale kvinner minst 6
måneder etter deres siste naturlige
menstruasjon.
Trisekvens inneholder 2 hormoner: Et østrogen (østradiol) og et
progestogen (noretisteronacetat).
Østradiolet i Trisekvens er identisk med det østradiolet som
produseres i eggstokkene til kvinner, og er
klassifisert som et naturlig østrogen. Noretisteronacetat er et
syntetisk progestogen som virker på lignende
måte som progesteron, et annet viktig kvinnelig kjønnshormon.
Trisekvens brukes til:
Lindring av symptomer som oppstår etter menopause (overgangsalder)
I løpet av menopausen avtar mengden med østrogen som produseres i
kvinnens kropp. Dette kan føre til
symptomer slik som varmt ansikt, nakke og bryst (hetetokter).
Trisekvens lindrer disse symptomene etter
menopausen. Du vil kun få foreskrevet Trisekvens dersom dine
symptomer virkelig hindrer di

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trisekvens tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder:
Blå tablett: Østradiol 2 mg (som østradiolhemihydrat).
Hvit tablett: Østradiol 2 mg (som østradiolhemihydrat) og
noretisteronacetat 1 mg.
Rød tablett: Østradiol 1 mg (som østradiolhemihydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat.
Hver rød filmdrasjert tablett inneholder laktosemonohydrat 37,3 mg.
Hver hvit filmdrasjert tablett inneholder laktosemonohydrat 36,3 mg.
Hver blå filmdrasjerte tablett inneholder laktosemonohydrat 36,8 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Blå filmdrasjert, bikonveks tablett innpreget med NOVO 280. Diameter:
6 mm.
Hvit filmdrasjert, bikonveks tablett innpreget med NOVO 281. Diameter:
6 mm.
Rød filmdrasjert, bikonveks tablett innpreget med NOVO 282. Diameter:
6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hormonell substitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på
østrogenmangel hos postmenopausale
kvinner minst 6 måneder etter siste menstruasjon.
Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner som har høy risiko
for frakturer, og som ikke
tåler andre legemidler godkjent for osteoporoseprofylakse eller der
slike legemidler er kontraindisert
(se også pkt. 4.4).
Erfaringen med behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Trisekvens er et kontinuerlig sekvensielt kombinasjonspreparat til
HRT. Østrogenet doseres
kontinuerlig. Progestogenet gis i tillegg i 10 dager i hver 28 dagers
syklus sekvensielt.
Det tas 1 tablett daglig uten opphold, fortrinnsvis på samme tid hver
dag, i følgende rekkefølge:
Østrogenbehandling (blå, filmdrasjert tablett) i 12 dager etterfulgt
av 10 dager med
østrogen/progestogenbehandling (hvit filmdrasjert tablett) og 6 dager
med østrogenbehandling (rød
filmdrasjert tablett).
En menstruasjonslignende blødning kommer vanligvis i løpet av
perioden man tar røde tabletter.
Etter inntak av den siste