Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin/lansoprazol/klaritromisilin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A02BD07
amoxicillin/lansoprazole/clitoris
Normal
bulimia, Amoksisilin ve klaritromisin
Aktif
2005-01-07
1 / 9 KULLANMA TALİMATI TRİO 1000 MG + 500 MG + 30 MG TEDAVI PAKETI AĞIZDAN UYGULANIR._ _ _ _ _ETKIN MADDE: _ 500 mg klaritromisin, 30 mg lansoprazol, 1000 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat (sığır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum siklamat, sakkarin sodyum, sodyum lauril sulfat, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz PH 101, mikrokristalin selüloz PH 102, polivinil pirolidon K25, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, talk, hidroksipropilmetilselüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, indigo karmin, tartrazin, polisorbat 80, poliakrilat, sukroz, mısır nişastası, n-metil glukamin, mannitol, jelatin (sığır kemiğinden üretilir), kinolin sarısı, eritrosin FD&C red 3, sarı demir oksit, krospovidon, nane aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRİO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRİO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRİO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİO, birer antibiyotik olan klaritromisin ve amoksilinin yanında mide hücrelerinden asit salınımını azaltan bir ilaç olan lansoprazolü içeren bir tedavi paketidir. Klaritromisinler, 500 mg film tablet, sarı film kaplı, homojen gör Belgenin tamamını okuyun
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİO 1000 mg + 500 mg + 30 mg Tedavi Paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir film tablet 500 miligram klaritromisin içermektedir. Her bir enterik kaplı mikropellet kapsül 30 miligram lansoprazol içermektedir. Her bir tablet 1000 miligram amoksisilin baza eşdeğer amoksisilin trihidrat (sığır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir) içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Sukroz 200,949 mg Tartrazin 0,972 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Tablet Kapsül Klaritromisin 500 mg film tablet, sarı film kaplı, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan çentikli, dikdörtgen (oblong) tabletlerdir. Lansoprazol 30 mg mikropellet kapsülün gövde rengi krem, kapak oranj renkli, opak sert jelatin kapsüller (1 no’lu) içinde, beyaz - kremimsi beyaz renkli pelletler. Amoksisilin 1000 mg tablet beyaz-hemen hemen beyaz, bir yüzü DMS-1000 yazılı, diğer yüzü ortadan çentikli, oblong tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisinden oluşan üçlü form, _H.Pylori_'yi eradike etmek için _H.Pylori_ enfeksiyonlu hastaların tedavisinde ve duodenal ülser tedavisinde (Aktif veya 1 yıllık doudenal ülser geçmişi) endikedir. _H.pylori_ eradikasyonu duodenal ülserin tekrarlama riskini azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen yetişkin dozu: Erişkinlerde, 30 mg lansoprazol, 500 mg klaritromisin ve 1000 mg amoksisilinin günde 2 kez (Sabah ve akşam olmak üzere 12 saat ara ile) aç karnına birlikte alınması önerilir. Önerilen uygulama süresi 7-14 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: Her ilaç bölünmeden bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. 2 / 19 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi 30 mL/dak'dan az olan hastalarda lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisin üçlü form kullanımı önerilmez. KARACIĞER YE Belgenin tamamını okuyun