Trileptal 600 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Okskarbazepin

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

N03AF02

INN (International Adı):

Oxcarbazepine

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 100 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Har MT

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-15

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter
Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter
Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter
1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg okskarbazepin.
Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter
1 filmdrasjert tablett inneholder 300 mg okskarbazepin.
Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter
1 filmdrasjert tablett inneholder 600 mg okskarbazepin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter
Svakt grå-grønne, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på
begge sider. Preget med ”T/D” på
den ene siden og ”C/G” på den andre siden.
Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter
Gule, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider.
Preget med ”TE/TE” på den ene
siden og ”CG/CG” på den andre siden.
Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter
Lys rosa, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge
sider. Preget med ”TF/TF” på den
ene siden og ”CG/CG” på den andre siden.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere
å svelge tabletten, og ikke for å dele
den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Epilepsi: Behandling av partielle anfall med eller uten sekundære
generaliserte tonisk-kloniske anfall,
som monoterapi eller tilleggsbehandling hos voksne og barn over 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Både ved monoterapi og ved tilleggsbehandling initieres
Trileptal-behandlingen med en klinisk
effektiv dose fordelt på 2 doser daglig. Dosen kan økes avhengig av
pasientens kliniske respons. I
tilfeller der Trileptal skal erstatte andre antiepileptika, bør dosen
av disse reduseres gradvis når
behandlingen med Trileptal starter. Ved tilleggsbehandling kan det
være nødvendig å redusere dosen
av de andre antiepileptika og/eller øke Trileptaldosen langsommere
pga. at den totale antiepileptiske
le