Triflusal Mylan 300 mg Cápsula

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Triflusal

Mevcut itibaren:

Mylan, Lda.

ATC kodu:

B01AC18

INN (International Adı):

Triflusal

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

Cápsula

Kompozisyon:

Triflusal 300 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

triflusal

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5215827 CNPEM: 50016121 CHNM: 10012823 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-30

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
30-07-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador
Triflusal Mylan, 300 mg, Cápsulas
Triflusal
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Triflusal Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Triflusal Mylan
3. Como tomar Triflusal Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Triflusal Mylan
6. Outras Informações
1. O que é Triflusal Mylan e para que é utilizado
O triflusal pertence a um grupo de fármacos denominados
antiagregantes plaquetários,
que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem
obstruir os vasos
sanguíneos.
Classificação farmacoterapêutica
4.3.1.4 Antiagregantes plaquetários
Indicações terapêuticas
Triflusal Mylan está indicado nas seguintes situações:
-Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte
agudo do miocárdio)
de eventos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e AVC).
-Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina instável.
-Prevenção da oclusão pós enxerto de veia pós cirurgia de
“by-pass” coronário.
2. Antes de tomar Triflusal Mylan
Não tome Triflusal Mylan
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao triflusal ou a outros
salicitados ou a qualquer
outro componente de Triflusal Mylan;
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INFARMED
-Se sofre de úlcera péptica activa ou tem antecedentes de úlcera
péptica complicada;
-Se apresenta hemorragia activa;
Tome especial cuidado com Triflusal Mylan
-Se sofre de insuficiência renal ou hepática;
-Se está exposto ao risco de hemorragia, seja por tr

Ürün özellikleri

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triflusal Mylan, 300 mg, Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Triflusal Mylan contém 300 mg de triflusal.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte
agudo do miocárdio)
de eventos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio e AVC).
-Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina instável.
-Prevenção da oclusão pós enxerto de veia pós cirurgia de
“by-pass” coronário.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e idosos:
A dose recomendada é de 600 mg/dia em dose única ou fraccionada, ou
de 900 mg/dia
em dose fraccionada, de preferência no final das refeições.
Crianças:
A utilização de triflusal em
crianças
não é recomendada pelo
facto de não haver
experiência suficiente (ver secção 4.4).
Insuficiência renal ou hepática:
A experiência clínica é limitada, pelo que se recomenda um cuidado
especial ao iniciar o
tratamento com triflusal com este tipo de doentes. Em doentes com
insuficiência renal
grave submetidos a hemodiálise convencional, as concentrações
plasmáticas pré e pós
diálise
do
metabolito
principal
do
triflusal,
o
HTB
(ácido
2-hidroxi-4-
(trifluorometil)benzóico) são semelhantes, pelo que não é
necessário um ajustamento da
dose.
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INFARMED
Modo de administração:
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um líquido, de
preferência após as
refeições.
4.3 Contra-indicações
-Hipersensibilidade ao triflusal ou a outros salicilatos e a qualquer
um dos excipientes;
-Úlcera péptica activa ou antecedentes de úlcera péptica
complicada;
-Hemorragia activa;
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Insuficiência renal ou hepática
A
experiência
é
limitada.
Em
doentes
com
insuficiência
renal
grave
sujeit