TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CAPSULAS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TRIFLUSAL

Mevcut itibaren:

APOTEX ESPANA S.L.

ATC kodu:

B01AC18

INN (International Adı):

TRIFLUSAL

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA

Kompozisyon:

TRIFLUSAL 300 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Triflusal

Ürün özeti:

TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 19/02/2003 No Comercializado - TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CAPSULAS EFG, 50 cápsulas Autorizado 19/02/2003 No Comercializado - TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 19/02/2003 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2003-02-19

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO
1.
Qué es TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS
3.
Cómo tomar TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS
TRIFLUSAL LAREQ 300 MG CÁPSULAS EFG
–
El principio activo de TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS es triflusal.
Cada cápsula contiene
300 mg de triflusal.
-
Los demás componentes son la gelatina de la cápsula y los colorantes
de la misma: eritrosina (E-127),
óxidos de hierro (E-172), dióxido de titanio (E-171), c.s.
TITULAR: APOTEX ESPAÑA S.L.
C/ Caléndula nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de
la Moraleja
28109 Alcobendas, España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Industrias Quimica y Farmacéutica
Vir, S.A.
C/ Laguna 42-44 Polígono Industrial Urtinsa II (Alcorcón)
O
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2 (Alcobendas) - 28108 - España
1.
QUÉ ES TRIFLUSAL LAREQ 300 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS se presenta en forma de cápsulas
duras, cada envase contiene
30 ó 50 cápsulas.
TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS pertenece a un grupo de medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de
coágulos (trombos) que pueden obstruir
los vasos sanguíneos.
Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de
reaparición de un infarto de
miocardio, de una angina estable o i

Ürün özellikleri

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1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.
Para excipientes, ver punto 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Se presenta en forma de cápsulas duras para administración por vía
oral.
Cápsulas de gelatina dura con cuerpo rosa y tapa crema conteniendo
polvo blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o
cerebrovascular, de:
- Infarto de miocardio
- Angina estable o inestable
- Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente
- Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un
by-pass coronario
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis
única o fraccionada o de 900 mg/día
en dosis fraccionada.
Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.
Uso en niños: La seguridad y eficacia no se han establecido en
sujetos menores de 18 años.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia
clínica en pacientes con insuficiencia
renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado
especial al iniciar el tratamiento en este
tipo de pacientes.
En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis
convencional, las concentraciones
plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de
triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-
(trifluorometil)benzoico), no han mostrado variaciones significativas,
por lo que no se precisa un ajuste
de la dosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
TRIFLUSAL LAREQ 300 mg CÁPSULAS está contraindicado en pacientes
con:
- hipersensibilidad a triflusal u otros salicilatos;
- ulcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica
complicada;
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTIC