TRIFLUCAN 5 MG/ML SURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluconazol

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Yetkilendirme tarihi:

1990-01-30

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRİFLUCAN
® 5 MG/ ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her ml 5 mg flukonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Gliserol (sığır kaynaklı),
kiraz
aroması, sitrik
asit monohidrat,
sodyum sitrat (trisodyum sitrat dihidrat olarak), sükroz, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRİFLUCAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TRİFLUCAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRİFLUCAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRİFLUCAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRİFLUCAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRİFLUCAN kıvamı suya göre daha yüksek olan berrak, renksizle
çok uçuk sarı arasında bir
çözeltidir.
TRİFLUCAN, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı
kullanılan bir grup ilaçtan
biridir. Etkin madde flukonazoldür.
TRİFLUCAN, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek
için kullanılır ve ayrıca
kandidal
mantar
enfeksiyonu
kapmanızı
engellemek
için
de
kullanılabilir.
Mantar
enfeksiyonlarının en yaygın nedeni,
_Candida_
adı verilen bir mayadır.
TRİFLUCAN yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır:
−
Kriptokokal menenjit (beyin zarında bir mantar enfeksiyonu)
−
Koksidioidomikoz (vadi humması olarak bilinen, akciğerleriniz
yoluyla vücudunu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİFLUCAN 5 mg/ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flukonazol
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gliserol (sığır kaynaklı)
819 mg
Sükroz
133,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
TRİFLUCAN şuruptur.
Viskozitesi suya göre daha yüksek olan berrak, renksizle çok uçuk
sarı arasında bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRİFLUCAN yetişkinlerde, aşağıdakilerin tedavisinde endikedir:
•
Kriptokoksik menenjit (Bkz. Bölüm 4.4)
•
Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4)
•
İnvazif kandidiyazis
•
Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan
kandidiyazis
dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz
•
Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik
kandidiyaz (takma diş
ağzı)
•
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan
vajinal kandidiyazis
•
Lokal tedavinin uygun olmadığı durumlarda
_Candidal balanitis_
•
Sistemik tedavi görüldüğünde
_ tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
ve dermal
_candida _
enfeksiyonlarının dahil olduğu dermatomikoz
•
Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda
_tinea unguinium _
(onikomikoz)
TRİFLUCAN yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde
endikedir.
•
Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitin
tekrarlanması
•
Relaps riski yüksek olan, HIV ile enfekte olan hastalarda
orofarenjeal, özofajeal
kandidiyazisin nüksü
•
Tekrarlayan vajinal kandidiyazis insidansını azaltmak (yılda 4 veya
daha fazla atak)
•
Uzamış
nötropenisi
olan
hastalarda
kandidal
enfeksiyonların
profilaksisi
(Örn.
kemoterapi alan ve hematolojik maligniteleri olan hastalar veya
hematopoetik kök
hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz Bölüm 5.1)
2
TRİFLUCAN yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler,
bebekler, küçük çocuklar,
çocuklar ve adolesanlarda endikedir:
TRİFLUCAN immün