Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzoilperoksit
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D10AE01
benzoyl peroxide
Normal
akne
Aktif
2000-09-08
Sayfa 1 / 8 BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de TRİAKNE’den en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI TRİAKNE%5 EMÜLSIYON JEL DERI ÜZERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: 1 gramında 50 mg benzoil peroksit içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Poliakrilamid /C13-14 izoparafin /laureth-7, disodyum EDTA, dimetikon, oktildodekanol, setostearil alkol, çinko laktat, süperpolistat,steareth 2, steareth 20, saf su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRİAKNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TRİAKNE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TRİAKNE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TRİAKNE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Sayfa 2 / 8 1. TRİAKNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRİAKNE, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Topikal kullanılan antiakne preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. TRİAKNE; etkin madde olarak, 1 gramında 50 mg benzoil peroksit içerir. Benzoil peroksit, deri üzerinde akne (sivilce) oluşumuna neden olan bir bakteri türüne karşı etkili bir maddedir. TRİAKNE, ağzı polietilen kilitli kapakla kapatılmış, 50 g Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRİAKNE %5 emülsiyon jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 gram emülsiyon jelde: Benzoil peroksit 50 mg YARDIMCI MADDELER: 1 gram emülsiyon jelde: Setostearil alkol 15 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Emülsiyon jel. Süt beyazı renginde, çok hafif benzoil peroksit kokulu, homojen (bağdaşık) emülsiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRİAKNE, akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinlerde ve çocuklarda: _ Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediyse, günde 1 veya 2 kez uygulanır. Tedavinin başında TRİAKNE %5 kullanılmalıdır. TRİAKNE %5 hasta tarafından iyi tolere edilirse, TRİAKNE %10 ile tedaviye devam edilebilir. Kurumanın veya soyulmanın derecesi, dozlamada yapılacak değişiklikler ile ayarlanabilir. Aşırı kuruluk veya soyulma meydana gelirse, doktor önerisi üzerine veya hastanın ilacı tolere etmesine göre tedavi geçici olarak durdurulabilir. Lezyonlarda maksimum azalmanın, yaklaşık olarak 8-12 hafta TRİAKNE kullanımı sonrası görülmesi beklenir. Klinik yanıt alabilmek için, düzenli ve devamlı kullanım gerekmekedir. Ağır ya da nodülokistik aknede sistemik tedavi ile birlikte kullanılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece topikal olarak uygulanır. Lezyonlu bölge,tahriş edici özellikte olmayan yumuşak bir temizleyici ile yıkanıp kurulandıktan sonra, TRİAKNE ince bir tabaka halinde uygulanır. Sayfa 2 / 8 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek / karaciğer yetmezliği olan hastalarda TRİAKNE'nin kullanımı araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Topikal benzoil peroksitin 12 yaşından küçük çocuklardaki etkinliği ve güvenliliği araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanım ile ilgili özel bir öneri bulunmamaktadır. 4.3. Belgenin tamamını okuyun