Trexan 2,5 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Orion Corporation, Fínsko

ATC kodu:

L04AX03

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl 12x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 16x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 24x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 28x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 30x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

44 - CYTOSTATICA

Terapötik alanı:

Metotrexát

Ürün özeti:

tbl 100x2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 24x2,5 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 30x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 28x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 24x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 16x2,5 mg (fľ.HDPE); tbl 12x2,5 mg (fľ.HDPE)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-23

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2016/02130-ZME,
2017/03882-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TREXAN 2,5 MG
tablety
metotrexát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Trexan 2,5 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trexan 2,5 mg
3.
Ako užívať Trexan 2,5 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Trexan 2,5 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TREXAN 2,5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivom tabliet Trexan 2,5 mg je metotrexát, antimetabolit a
imunosupresívum (liek, ktorý
ovplyvňuje delenie buniek v organizme a znižuje aktivitu imunitného
systému).
Trexan 2,5 mg sa používa na liečbu:
-
aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov
-
závažnej rezistentnej psoriázy, vyraďujúcej z normálneho
života, ktorá primerane neodpovedá
na iné formy liečby, ako je fototerapia, PUVA a retinoidy
-
závažnej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov.
Váš lekár vám bude vedieť vysvetliť, ako vám tablety Trexanu
2,5 mg môžu pomôcť pri vašom
konkrétnom ochorení.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE TREXAN 2,5 MG
NEUŽÍVAJTE TREXAN 2,5 MG, AK:
-
máte závažné ochorenie pečene (o závažnosti ochorenia rozhodne
lekár)

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2016/02130-ZME,
2017/03882-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Trexan 2,5 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg metotrexátu.
Pomocné látky so známym účinkom: 39,9 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Žltá, okrúhla, konvexná, neobalená tableta na jednej strane s
vyrytým M 2,5 s priemerom 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Aktívna reumatoidná artritída u dospelých pacientov.
-
Závažná rezistentná psoriáza, vyraďujúca z normálneho života,
ktorá primerane neodpovedá
na iné formy liečby, ako je fototerapia, PUVA a retinoidy, a
ťažká forma psoriatickej artritídy
u dospelých pacientov.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Reumatoidná artritída a psoriáza
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE TÝKAJÚCE SA DÁVKOVANIA TREXANU 2,5 MG
TREXAN SA NA LIEČBU REUMATICKÝCH OCHORENÍ, PSORIÁZY ALEBO
PSORIATICKEJ ARTRITÍDY SMIE UŽÍVAŤ LEN
JEDENKRÁT TÝŽDENNE. NESPRÁVNE DÁVKOVANIE TREXANU 2,5 MG MÔŽE
VIESŤ K ZÁVAŽNÝM NEŽIADUCIM
REAKCIÁM, VRÁTANE SMRTI. PROSÍM, VEĽMI POZORNE SI PREČÍTAJTE
TÚTO ČASŤ SÚHRNU
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU.
Metotrexát majú predpisovať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s
rôznymi vlastnosťami lieku a jeho
mechanizmom účinku. Metotrexát sa podáva jedenkrát týždenne.
Predpisujúci lekár by mal na lekárskom predpise uviesť deň
užívania lieku.
Pre dávky nerealizovateľné/nevykonateľné touto silou, je
dostupná iná sila tohto lieku.
Reumatoidná artritída
Zvyčajná dávka je 7,5-15 mg jedenkrát týždenne. Túto
plánovanú týždennú dávku možno podať
v troch rozdelených dávkach počas 24 hodín. Schému dávkovania
možno postupne upraviť tak, aby sa
dosiahla optimálna odpoveď, no nemá presiahnuť celkovú
týždennú dávku 20 mg. Potom sa má
1/21
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2016/0