TRETİN %0,05 KREM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tretinoin

Mevcut itibaren:

LABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AD01

INN (International Adı):

tretinoin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

minoksidil

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRETIN
® %0,05 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
1 g TRETIN, 500 mcg Retinoik Asit (Tretinoin) içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
İzopropil miristat, Karbopol 1342, Polisorbat 80, Migliol 812,
Gliserol,
Sıvı parafin, Bütil hidroksitoluen (E321), Bütil hidroksianisol
(E320), Metil parahidroksibenzoat
(E218), Propil parahidroksibenzoat (E216), Sodyum hidroksit, Saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRETIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TRETIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TRETIN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TRETIN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.TRETIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
TRETIN etkin madde olarak retinoik asit (tretinoin) içerir.
TRETIN’in etkin maddesi olan retinoik asit (tretinoin), deriye
uygulandığında derinin en üst
tabakası olan epidermise ait hücrelerin yenilenmesini uyarır,
aşırı keratin oluşumunu baskılar
ve derinin kendisini onarma mekanizmalarını uyarır.
Cilt tarafından kolaylıkla kabul edilen özel bir krem bazı içinde
formüle edilmiş olan TRETIN,
bu özelliklerinden ötürü ciltteki kan dolaşımını düzenler,
gözeneklerin sıkışmasını sağlayarak
cilt dokusunu güçlendirir. Ayrıca derideki kolajen üretimini
uyarır ve cildin en üst tabakasını
sıkıştırıp inceltir.
�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRETIN %0,05 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g kremde;
Retinoik Asit (Tretinoin)
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Bütil hidroksitoluen (E321)
0,5 mg
Bütil hidroksianisol (E320)
0,5 mg
Metil parahidroksibenzoat (E218)
3 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Düzgün, kokusuz, parlak, soluk sarı renkli, hafif yağlı krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRETIN komedon, papül ve püstüllerle birlikte görülen akne
vulgaris tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRETIN günde bir kez gece deriye uygulanır.
Uygulama ile ciltte geçici bir sıcaklık ve batma hissi olabilir.
Gerekirse, tedaviye ara verilerek
veya uygulama sıklığı azaltılarak, hastanın tolere edeceği doz
ayarlanabilir.
Tedavinin ilk haftalarında enflamatuar lezyonlarda artış olabilir.
Bunun nedeni, ilacın lezyonlar
üzerindeki etkisidir ve ilacın kesilmesini gerektirmez.
Tedavi sonuçları 2-3 hafta sonra ortaya çıkmaktadır, fakat tam
fayda sağlanması için 6
haftadan fazla süre gerekebilir.
Lezyonlar düzelmeye başladıktan sonra ilaç, daha seyrek olarak
kullanılabilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
TRETIN parmak ucu ile lezyonlu deri bölgesine ince bir tabaka halinde
ve hafifçe sürülmelidir.
TRETIN kullanan hastalar, kozmetik maddeler kullanabilir; ancak
uygulama öncesinde cilt
tamamen temizlenmelidir.
Ürün kullanıldıktan sonra eller yıkanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik kullanımına ait veri bulunmamaktadır.
12 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde, erişkin dozunun
kullanılması önerilir.
12 yaş altındaki çocuklarda TRETIN kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
TRETIN aşağ�