Trecondi 5 g Polvere per soluzione per Infusione

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
01-09-2021

Aktif bileşen:

treosulfanum

Mevcut itibaren:

IDEOGEN AG

ATC kodu:

L01AB02

INN (International Adı):

treosulfanum

Farmasötik formu:

Polvere per soluzione per Infusione

Kompozisyon:

treosulfanum 5 g, pro vitro.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

in Kombination mit Fludarabin im Rahmen einer Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) bei erwachsenen Patienten mit malignen und nicht malignen Erkrankungen sowie bei malignen Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen älter als 1 Monat

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-08

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Trecondi
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI OPOPHARMA VERTRIEBS AG
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a segnalare
il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
DE
FR
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Trecondi
Ideogen AG
Composizione
Principi attivi
Treosulfan
Sostanze ausiliarie
Nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere cristallina bianca per soluzione per infusione.
TRECONDI 1 g polvere per soluzione per infusione
Un flaconcino contiene 1 g di treosulfan.
TRECONDI 5 g polvere per soluzione per infusione
Un flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Dopo la ricostituzione 1 ml della soluzione per infusione contiene 50
mg di treosulfan.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
TRECONDI in associazione con fludarabina è indicato nell'ambito di un
regime di condizionamento, prima
del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche
(alloHSCT), in pazienti adulti con patologie
maligne e non maligne e in bambini e adolescenti di età superiore a 1
mese con patologie maligne.
                                
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