Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lerkanidipin hidroklorür
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08CA13
lerkanidip hydrochloride
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI TRECAPİN 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her film kaplı tablet 18.8 mg lerkanidipin’ e eşdeğer 20.00 mg lerkanidipin hidroklorür içermektedir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Povidon (K-29-32), sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101®), magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol (PEG 3350), talk (553b), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TRECAPİN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _TRECAPİN_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _TRECAPİN_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _TRECAPİN’ IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRECAPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRECAPİN 20 mg film kaplı tabletler; Yuvarlak, bikonveks pembe kaplı, bir tarafı çentikli, diğer tarafında “L” işareti bulunan film kaplı tabletler halindedir. TRECAPİN etkin madde olarak 20 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30 tabletlik kutularda sunulmaktadır. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı_ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 / 8 TRECAPİN, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun hücre zarından kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdu Belgenin tamamını okuyun
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRECAPİN 20 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet 20.00 mg lerkanidipin hidroklorür içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 60.0 mg Sodyum nişasta glikolat 31.0 mg Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, çentikli, homojen, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TRECAPİN hafif ila orta şiddetli esansiyel hipertansiyon tedavisine yöneliktir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen dozaj yemeklerden en az 15 dakika önce, oral olarak 10 mg’ dır; doz hastanın verdiği cevaba bağlı olarak 20 mg’ a çıkartılabilir. Doz titrasyonu kademeli olmalıdır çünkü maksimal antihipertansif etkisinin görülmesi yaklaşık 2 hafta alabilir. Tek bir antihipertansif ajanla yeterince kontrol edilemeyen bazı bireyler, bir beta – adrenoseptör blokör (atenolol), diüretik (hidroklorotiyazid) veya bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (kaptopril ya da enalapril) tedavisine TRECAPİN’ in ilavesinden faydalanabilirler. Doz cevap eğrisi dik olup, 20 – 30 mg dozları arasında düzlüğe kavuştuğundan, yüksek dozlarla etkinliğin artması muhtemel değildir; diğer taraftan yan etkiler artabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Günde bir kez ağızdan kullanılır. İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3 ve 4.5) 2 / 13 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ila orta şiddette renal veya hepatik disfonksiyonu olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat gösterilmelidir. Tavsiye edilen doz programı bu alt gruplar tarafından genellikle tolere edilebilmesine rağmen, dozun günlük 20 mg’ a çıkartılmasına dikkat Belgenin tamamını okuyun